ΣΕΛΗΝΙΟ AGUETTANT 10MCG/ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΣΕΛΗΝΙΏΔΕΣ ΝΆΤΡΙΟ

Διαθέσιμο από:

LABORATOIRE AGUETTANT, FRANCE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12CE02

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM SELENITE

Δοσολογία:

10MCG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Σύνθεση:

0010102188 - SODIUM SELENITE - 0.219000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SODIUM SELENITE

Περίληψη προϊόντος:

2803122701019 - 01 - BTx10 VIALS x10ML - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ΣΕΛΗΝΙΟ/AGUETTANT 10 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΣΕΛΗΝΙΏΔΕΣ ΝΆΤΡΙΟ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Η ονομασία αυτού του φαρμακευτικού
προϊόντος είναι ΣΕΛΗΝΙΟ/AGUETTANT
10 μικρογραμμάρια/ml διάλυμα για έγχυση
αλλά θα αναφέρεται ως ΣΕΛΗΝΙΟ/AGUETTANT σε
ολόκληρο το φύλλο οδηγιών.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ΣΕΛΗΝΙΟ/AGUETTANT και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το ΣΕΛΗΝΙΟ/AGUETTANT
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το
ΣΕΛΗΝΙΟ/AGUETTANT
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ΣΕΛΗΝΙΟ/AGUETTANT
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ΣΕ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΣΕΛΗΝΙΟ/AGUETTANT 10 μικρογραμμάρια/ml
διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο των 10 ml διαλύματος
περιέχει 219 μικρογραμμάρια
σεληνιώδους νατρίου, που
ισοδυναμούν με 100 μικρογραμμάρια
σεληνίου.
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 21,9
μικρογραμμάρια σεληνιώδους νατρίου,
που ισοδυναμούν με 10
μικρογραμμάρια σεληνίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση. (Έγχυση)
Διαυγές άχρωμο διάλυμα.
pH 8,0-9,5
Ωσµοµοριακότητα κατ’όγκον = 20 mOsm/l
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρόληψη της ανεπάρκειας σεληνίου σε
ασθενείς που λαμβάνουν παρεντερική
διατροφή.
Θεραπεία της αποδεδειγμένης
ανεπάρκειας σεληνίου που δεν μπορεί
να θεραπευτεί αποκλειστικά
μέσω της διατροφής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
1 ml διαλύματος περιέχει 10
μικρογραμμάρια σεληνίου.
Η δόση πρέπει να εξατομικεύεται
ανάλογα με την ανεπάρκεια σεληνίου
και την κατάσταση του
σεληνίου.
Για την παρακολούθηση της θεραπείας
πρέπει να προσδιοριστεί η συγκέντρωση
σεληνίου στο ολικό
αίμα ή