ΔΕΞΤΡΟΖΗ/ΒΙΟΣΕΡ INJ.SO.INF 5.5 (5) % W/V

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ Δ.Τ. ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. 9ο χλμ. Εθνικής Οδού Τρικάλων-Λάρισας, 421 00 Ταξιάρχες, Τρίκαλα 2431 083441-2

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE

Δοσολογία:

5.5 (5) % W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SO.INF (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 5,5G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CARBOHYDRATES

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801899907016 BT x 1 FL πλαστική φιάλη x 250 ML (σε συσκευασία των 10 πλαστικών φιαλών) 2.500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801899907023 FLx500 ML πλαστική φιάλη 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801899907030 FLx1000 ML πλαστική φιάλη 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801899907047 BAG PVC 1χ100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801899907054 BAG PVC1x250 ML 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801899907061 BAG PVC 1x500 ML 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801899907078 BAG PVC 1x1000 ML 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801899907085 BT x 1 πλαστική φιάλη x 100ML (σε συσκευασία των 10 πλαστικών φιαλών) 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801899907092 FLx 100 ML ΠΛΑΣΤΙΚΗ ΦΙΑΛΗ ΟΒΑΛ 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801899907108 FLx 250 ML ΠΛΑΣΤΙΚΗ ΦΙΑΛΗ ΟΒΑΛ 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801899907115 FLx 500 ML ΠΛΑΣΤΙΚΗ ΦΙΑΛΗ ΟΒΑΛ 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801899907122 FLx 1000 ML ΠΛΑΣΤΙΚΗ ΦΙΑΛΗ ΟΒΑΛ 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΔΕΞΤΡΟΖΗ/ ΒΙΟΣΕΡ 5%, 10%, 20% ΚΑΙ 35% W/V
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ
Δεξτρόζη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το
γιατρό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι τα Δεξτρόζη/ ΒΙΟΣΕΡ 5%, 10%, 20%
και 35% w/v και ποια είναι η χρήση
τους
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε τα Δεξτρόζη/ ΒΙΟΣΕΡ 5%,
10%,
20% και 35% w/v
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε τα Δεξτρόζη/
ΒΙΟΣΕΡ 5%, 10%, 20

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΔΕΞΤΡΟΖΗ/ ΒΙΟΣΕΡ 5%, 10%, 20% και 35% w/v,
ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια
έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Για τα διαλύματα Δεξτρόζη/ ΒΙΟΣΕΡ 5%, 10%,
20% και 35% w/v αντίστοιχα:
Δεξτρόζη : 50,0 g/l, 100,0 g/l, 200,0 g/l ή 350,0 g/l
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50 mg, 100 mg, 200
mg, 350 mg δεξτρόζη αντίστοιχα.
Η δεξτρόζη του κάθε διαλύματος
αποδίδει περίπου 200 kcal/l (840 kJ/l), 400 kcal/l
(1680
kJ/l), 800 kcal/l (3360 kJ/l) και 1400 kcal/l (5880 kJ/l).
Σύνθεση του διαλύματος ανά 1000ml:
Δεξτρόζη μονοϋδρική
55 g, 110 g, 220 g, 385 g
που αντιστοιχεί σε
Δεξτρόζη άνυδρη
50 g, 100 g, 200 g, 350 g
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια
έγχυση.
Διαυγές διάλυμα, χωρίς ορατά
σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα διαλύματα δεξτρόζης ενδείκνυνται
για τη θεραπεία του ελλείμματος
υδατανθράκων και
υγρών.
Επιπλέον, το διάλυμα Δεξτρόζη/ ΒΙΟΣΕΡ
5% w/v χρησιμοποιείται ως φορέας και
διαλύτης
για συμβατά φαρμακευτικά προϊόντα για
παρεντερική χορήγηση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικοι, ηλικιωμένοι και παιδιά:
Η δοσολογία των διαλυμάτων Δ