ΔΕΞΤΡΟΖΗ/ΒΙΟΣΕΡ INJ.SO.INF 11 (10)% W/V

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ Δ.Τ. ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. 9ο χλμ. Εθνικής Οδού Τρικάλων-Λάρισας, 421 00 Ταξιάρχες, Τρίκαλα 2431 083441-2

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE

Δοσολογία:

11 (10)% W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SO.INF (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 11G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CARBOHYDRATES

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801899908013 ΒΤ x 1 FL πλαστική φιάλη x 250ML (σε συσκευασία των 10 πλαστικών φιαλών) 2.500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801899908020 FLx500ML ΠΛΑΣΤΙΚΗ ΦΙΑΛΗ 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801899908037 FLx1000ML ΠΛΑΣΤΙΚΗ ΦΙΑΛΗ 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801899908044 BTx1 πλαστική φιάλη x 100ML (σε συσκευασία των 10 πλαστικών φιαλών) 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801899908051 FLx100 ml (οβάλ φιάλη) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801899908068 FLx250 ml (οβάλ φιάλη) 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801899908075 FLx500 ml (οβάλ φιάλη) 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801899908082 FLx1000 ml (οβάλ φιάλη) 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΔΕΞΤΡΟΖΗ/ ΒΙΟΣΕΡ 5%, 10%, 20% ΚΑΙ 35% W/V
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ
Δεξτρόζη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το
γιατρό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι τα Δεξτρόζη/ ΒΙΟΣΕΡ 5%, 10%, 20%
και 35% w/v και ποια είναι η χρήση
τους
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε τα Δεξτρόζη/ ΒΙΟΣΕΡ 5%,
10%,
20% και 35% w/v
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε τα Δεξτρόζη/
ΒΙΟΣΕΡ 5%, 10%, 20

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΔΕΞΤΡΟΖΗ/ ΒΙΟΣΕΡ 5%, 10%, 20% και 35% w/v,
ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια
έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Για τα διαλύματα Δεξτρόζη/ ΒΙΟΣΕΡ 5%, 10%,
20% και 35% w/v αντίστοιχα:
Δεξτρόζη : 50,0 g/l, 100,0 g/l, 200,0 g/l ή 350,0 g/l
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50 mg, 100 mg, 200
mg, 350 mg δεξτρόζη αντίστοιχα.
Η δεξτρόζη του κάθε διαλύματος
αποδίδει περίπου 200 kcal/l (840 kJ/l), 400 kcal/l
(1680
kJ/l), 800 kcal/l (3360 kJ/l) και 1400 kcal/l (5880 kJ/l).
Σύνθεση του διαλύματος ανά 1000ml:
Δεξτρόζη μονοϋδρική
55 g, 110 g, 220 g, 385 g
που αντιστοιχεί σε
Δεξτρόζη άνυδρη
50 g, 100 g, 200 g, 350 g
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια
έγχυση.
Διαυγές διάλυμα, χωρίς ορατά
σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα διαλύματα δεξτρόζης ενδείκνυνται
για τη θεραπεία του ελλείμματος
υδατανθράκων και
υγρών.
Επιπλέον, το διάλυμα Δεξτρόζη/ ΒΙΟΣΕΡ
5% w/v χρησιμοποιείται ως φορέας και
διαλύτης
για συμβατά φαρμακευτικά προϊόντα για
παρεντερική χορήγηση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικοι, ηλικιωμένοι και παιδιά:
Η δοσολογία των διαλυμάτων Δ