Água Bidestilada Estéril Braun 100 % Solução injetável

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Água para preparações injectáveis

Διαθέσιμο από:

B. Braun Medical, Unipessoal Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V07AB

INN (Διεθνής Όνομα):

Water for preparations for injection

Δοσολογία:

100 %

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solução injetável

Σύνθεση:

Água para preparações injectáveis 100 %

Οδός χορήγησης:

Via intravenosa

Kατηγορία:

20.3 - Agentes de diluição, irrigação e lubrificação

Τρόπος διάθεσης:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Ampola 100 unidade(s) - 10 ml Comercializado Número de Registo: 5361175 CNPEM: 50000551 CHNM: 10104660 Grupo Homogéneo: N/A

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1994-04-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
25-02-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Água Bidestilada Estéril Braun, 100%, solução injetável
Água para preparações injetáveis
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Água Bidestilada Estéril Braun e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Água Bidestilada Estéril
Braun
3. Como utilizar Água Bidestilada Estéril Braun
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Água Bidestilada Estéril Braun
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Água Bidestilada Estéril Braun e para que é utilizado
Água Bidestilada Estéril Braun é água estéril para injetáveis.
É utilizada para a preparação e diluição de medicamentos para
administração na sua
veia (uso parentérico).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Água Bidestilada Estéril
Braun
Não utilize Água Bidestilada Estéril Braun
Não são conhecidas situações em que não deve ser utilizado Água
Bidestilada Estéril
Braun.
Advertências e precauções
Água Bidestilada Estéril Braun não deve ser utilizado isoladamente.
O seu médico irá
dissolver ou diluir um outro medicamento na água para injetáveis
antes de o
medicamento preparado lhe ser administrado.
Outros medicamentos e Água Bidestilada Estéril Braun
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Água Bidestilada Estéril Braun com alimentos e bebidas
Não são conhecidas interações com alimentos ou bebidas.
Gravidez e amamentação
Água Bidestilada Estéril Braun pode ser utilizado durante a gravidez
e amamentação.
Condução

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
25-02-2014
INFARMED
Resumo das Características do medicamento
1. NOME DO MEDICAMENTO
Água Bidestilada Estéril Braun, 100 %, solução injetável
2. Composição qualitativa e quantitativa
100 ml do solvente contêm 100 ml de Água para preparações
injetáveis
3. Forma farmacêutica
Solvente para uso parentérico.
Solução límpida, praticamente isenta de partículas e incolor.
4. Informações clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Preparação e diluição de preparações parentéricas.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Água
Bidestilada
Estéril
Braun
é
utilizado
para
diluição
ou
dissolução
de
medicamentos para administração parentérica. A dosagem e duração
de utilização
dependem das instruções indicadas para o medicamento a ser
dissolvido ou diluído.
População pediátrica
A
dosagem
deve
ser
considerada com
base
nas
instruções
indicadas
para
o
medicamento a ser dissolvido ou diluído.
Modo de administração
O modo de administração depende das instruções indicadas para o
medicamento a
ser
dissolvido/diluído.
Os
medicamentos
devem
ser
reconstituídos
ou
diluídos
imediatamente antes da utilização.
4.3 Contraindicações
Não existem contraindicações para a água para preparações
injetáveis como tal.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Água
Bidestilada
Estéril
Braun
não
deve
ser
utilizado
isoladamente
para
a
administração intravenosa.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não são conhecidas interações entre a água para preparações
injetáveis e outros
medicamentos.
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Gravidez
Em geral, a água para preparações injetáveis pode ser utilizada
durante a gravidez.
APROVADO EM
25-02-2014
INFARMED
Amamentação
A água para preparações injetáveis pode ser utilizada durante a
amamentação.
Fertilidade
Não existem dados disponíveis.
4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Os efeitos de Água Bidestilada Estéril Braun sobre a