PSORAFFECT OINTMENT 0,005% W/W
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
27-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
27-04-2024
Δραστική ουσία:
CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE
Διαθέσιμο από:
VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
D05AX02
INN (Διεθνής Όνομα):
CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE
Δοσολογία:
0,005% W/W
Φαρμακοτεχνική μορφή:
OINTMENT (ΑΛΟΙΦΗ)
Σύνθεση:
CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE 50MCG
Οδός χορήγησης:
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
CALCIPOTRIOL
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802607601011 TUBx30G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802607601028 TUBx60G 60G Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
PSORAFFECT
CALCIPOTRIOL
ΑΛΟΙΦΉ 0,005%
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: PSORAFFECT
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: Calcipotriol
Έκδοχα:
Edetate Disodium, Disodium Phosphate Dihydrate, DL-Alfa Tocoferol, Liquid
Paraffin,Macrogol stearyl ether, Propylene glycol, Water Purified, White soft Paraffin.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Αλοιφή
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: 1g αλοιφής περιέχει 50 mcg Calcipotriol.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Η αλοιφή PSORAFFECT περιέχεται σε σωληνάρια των 30
gr.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Τοπικό αντιψωριασικό.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) L.T.D.
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM AEBE
2.ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ
ΣΑΣ
Οι πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου αναφέρονται μόνο στο συγκεκριμένο φάρμακο που
σας χορήγησε ο γιατρός, το PSORAFFECT (Calcipotriol). Παρακαλούμε διαβάστε τις
προσεχτικά. Θα σας δώσουν σημαντικές πληροφορίες αλλά δεν μπορούν να σας τα
εξηγήσουν όλα. Εάν έχετε κάποιες ερωτήσεις, ή δεν είστε σίγουροι για κάτι ρωτήστε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
2.1. ΓΕΝ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
PSORAFFECT OINTMENT 0.005%
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PSORAFFECT
Calcipotriol
Αλοιφή 0,005%
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PSORAFFECT
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Calcipotriol 0,005%
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αλοιφή
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η Calcipotriol αλοιφή ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας κατά
πλάκας ψωρίασης (psoriasis vulgaris), που έχει προσβάλει μέχρι και το 40% της
δερματικής περιοχής.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
Η Calcipotriol αλοιφή πρέπει να τοποθετείται στις προσβεβλημένες περιοχές μία έως
δύο φορές την ημέρα. Η χρήση της αλοιφής δύο φορές την ημέρα προτιμάται συχνά
στην αρχή. Η χρήση της αλοιφής μπορεί να μειωθεί σε μία φορά την ημέρα όταν
κρίνεται σκόπιμο. Η μέγιστη εβδομαδιαία δοσολογία δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 100
g.
4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η χρήση της αλοιφής Calcipotriol αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν
διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου. Όπως συμβαίνει και με άλλα
παρασκευάσματα τοπικής χρήσεως, η
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
