PROTAGENT 2% ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
26-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
26-04-2024
Δραστική ουσία:
ΠΟΛΥΒΙΔΌΝΗ Κ25
Διαθέσιμο από:
ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
S01XA20
INN (Διεθνής Όνομα):
POLYVIDONE Κ25
Δοσολογία:
2%
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ
Σύνθεση:
8000033558 - POLYVIDONE Κ25 - 20.000000 MG
Οδός χορήγησης:
ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΑΠΟ ΣΥΝΔΡΟΜΟ SJOGREN
Θεραπευτική περιοχή:
ARTIFICIAL TEARS AND OTHER INDIFFERENT PREPARATIONS
Περίληψη προϊόντος:
2802351601015 - 01 - FLx10 ML - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
PROTAGENT
®
2% ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΟΛΥΒΙΔΌΝΗ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Polyvidone (Πολυβιδόνη) 20mg/ml
ΈΚΔΟΧΑ: Βενζαλκώνιο χλωριούχο,
Βορικό οξύ, Νάτριο χλωριούχο, Νατρίου υδροξείδιο (για
ρύθμιση του pH), Ύδωρ κεκαθαρμένο.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Κάθε ml οφθαλμικών σταγόνων PROTAGENT
®
περιέχει 20 mg Πολυβιδόνης.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το PROTAGENT
®
είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα που παρέχεται σε λευκά πλαστικά
φιαλίδια DROPTAINER
®
των 10ml.
DROP
DROP TAINER
ΤΩΝ 5 ml.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Υποκατάστατο Δακρύων
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε., Λ. Κηφισού 132, 12131 Περιστέρι. Τηλ. Κέντρο:210 5199200
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
SA ALCON-COUVREUR NV
Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Βέλγιο
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Τα δάκρυα είναι πολύ σημαντικά για την υγεία των ματιών διότι σχηματίζουν πάνω στην
επιφάνειά τους μία προστατευτική επίστρωση που λέγεται δακρυϊκή μεμβράνη και η οποία
ενυδατώνει τα μάτια και τα διατηρεί υγιή και ξεκούρ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : PROTAGENT
®
.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Polyvidone 20mg/ml.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
PROTAGENT
®
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
PROTAGENT
®
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ : Συμπτωματική θεραπεία του ξηρού ματιού συμπεριλαμβανομένης
της ξηράς κερατοεπιπεφυκίτιδας (υποκατάστατο δακρύων στην περίπτωση ασταθούς
παραγωγής δακρύων ή ανεπαρκούς ενυδατώσεως της επιφανείας του οφθαλμού).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ : Μια σταγόνα τέσσερις φορές ημερησίως ή όπως
απαιτείται από
την σοβαρότητα της κατάστασης.
Ενσταλάσσεται στον θύλακα του
επιπεφυκότος.
PROTAGENT
®
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
μιας δόσης 2%: Κάθε περιέκτης των 0,4
ml
προορίζεται ΜΟΝΟΝ ΓΙΑ ΜΙΑ ΧΡΗΣΗ επομένως μετά την ενστάλαξη πρέπει να
απορρίπτεται. ΔΕΝ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΟ.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ : Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.
4.4
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ
ΧΡΉΣΗ : Η
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
