PRIMPERAN TAB 10MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
07-02-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
07-02-2021
Δραστική ουσία:
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Διαθέσιμο από:
SANOFI-AVENTIS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. SANOFI Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α,, 176 74 176 74, Καλλιθέα 210.90 01 600
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A03FA01
INN (Διεθνής Όνομα):
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Δοσολογία:
10MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 10,55MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
METOCLOPRAMIDE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800042604017 ΒΤx20 (BLIST 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800042604024 BTx20 (BLIST 1x20) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800042604031 BTx50 (BLIST 5x10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800042604048 BTx100(BLIST 10x10) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800042604055 BTx30 (BLIST3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
PRIMPERAN ΣΙΡΌΠΙ 5 MG/5 ML
PRIMPERAN ΔΙΣΚΊΟ 10 MG
Metoclopramide
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, παρακαλείσθε
να ενημερώσετε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Primperan και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
πάρετε το Primperan
3
Πώς να πάρετε το Primperan
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Primperan
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRIMPERAN
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Παρεντερική χορήγηση/IM-IV
Υδροχλωρική μετοκλοπραμίδη
10 mg (ανά φύσιγγα των 2 ml)
Χορήγηση από το στόμα
ΣΙΡΌΠΙ: Υδροχλωρική μετοκλοπραμίδη
5 mg/5 ml
ΔΙΣΚΊΑ: Υδροχλωρική μετοκλοπραμίδη
10 mg/tab
Έκδοχο με γνωστή δράση: λακτόζη
μονοϋδρική.
Κάθε δισκίο περιέχει 76 mg λακτόζη
μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Παρεντερική χορήγηση/IM-IV
Ενέσιμο διάλυμα
Χορήγηση από το στόμα
Σιρόπι
Δισκίο
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Παρεντερική χορήγηση/IM-IV
Πληθυσμός ενηλίκων
Το Primperan ενδείκνυται σε ενήλικες για:
- Την πρόληψη της μετεγχειρητικής
ναυτίας και του εμέτου (PONV)
- Τη συμπτωματική θεραπεία της ναυτίας
και του εμέτου, συμπεριλαμβανομένης
της ναυτίας και του
εμέτου που προκαλούνται από οξεία
ημικρανία
- Την πρόληψη της ναυτίας και του
εμέτου που προκαλούνται από
ακτινοθεραπεία (RINV).
Παιδιατρικός πληθυσμός
Το Primperan ενδείκνυται σε παιδιά (1-18
ετών) για:
- Την πρόληψη της καθυστερημένης
ναυτίας
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
