NORESKIN CREAM 20% W/W
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
27-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
27-04-2024
Δραστική ουσία:
AZELAIC ACID
Διαθέσιμο από:
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
D10AX03
INN (Διεθνής Όνομα):
AZELAIC ACID
Δοσολογία:
20% W/W
Φαρμακοτεχνική μορφή:
CREAM (ΚΡΕΜΑ)
Σύνθεση:
AZELAIC ACID 200MG
Οδός χορήγησης:
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
AZELAIC ACID
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802313101010 TUB x 30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802313101027 TUB x 60 G 60G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
NORESKIN
Azelaic Acid
Cream 20%
ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Azelaic Acid
Έκδοχα: Crodet S40 (Polyoxyl-40- Stearate), Crodet GTCC, PEG-8 Caprylic-Capric
Glycerides (Labrasol), Benzoic Acid, Glycerine 85%, Propylene Glycol, Sep igel 305,
Water purified.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κρέμα εξωτερικής χρήσης.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:1 g κρέμας περιέχει 200mg Azelaic Acid
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Η κρέμα Noreskin είναι λευκή λιπαρή κρέμα που
περιέχεται σε σωληνάρια των 30g ή των 60g.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Σκεύασμα κατά της ακμής για τοπική χρήση.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: GENEPHARM A.E. -18
ο
χλμ. Λ. Μαραθώνος - 153 51
Παλλήνη - Αττική
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΦΑΜΑΡ Α.Ε.-49
ο
χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών –Λαμίας- 109 11 –
Αυλώνα- Αττική
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ
ΣΑΣ
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Η κρέμα Noreskin δρα κατά των βακτηριδίων
Propionibacterium acnes που παίζουν σημαντικό ρόλο στη δημιουργία της ακμής.
Επίσης μειώνει την ανάπτυξη των κυττάρων της κερατίνης στιβάδας, τα οποία
προκαλούν απόφραξη των πόρων του δέρματος σχηματίζοντας άσπρα και μαύρα
στίγματα.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Για την ανακούφιση από την ήπια έως μέτρ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΗΝΑ, 9-8-2005
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 48640
Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
Πληροφορίες: Π. ΒΛΑΧΟΣ
Τηλέφωνο: 210-6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο
Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό συστατικό
AZELAIC ACID.
΄Έχοντες υπόψη:
α) Τις διατάξεις του άρθρου 8 της κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περί
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα
της κυκλοφορίας ……….. των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β) Την υπ’ αριθμ.: 2044/13-1-2005 Απόφαση Προέδρου ΔΣ/ΕΟΦ
(ΦΕΚ.75/24-1-2005) ‘’Περί μεταβίβασης αρμοδιοτήτων στους Διευθυντές του
ΕΟΦ’’,
γ) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.
Φ-167/30-5-2005
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1) Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό AZELAIC ACID,
ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
