NEPHROFEROL IN.SO.CR 100MG/5ML AMP
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
27-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
27-04-2024
Δραστική ουσία:
IRON (III) HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX
Διαθέσιμο από:
VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
B03AC02
INN (Διεθνής Όνομα):
IRON (III) HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX
Δοσολογία:
100MG/5ML AMP
Φαρμακοτεχνική μορφή:
IN.SO.CR (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ Ή ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)
Σύνθεση:
IRON (III) HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX 540MG
Οδός χορήγησης:
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
Θεραπευτική περιοχή:
SACCHARATED IRON OXIDE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802740701012 BT x 5 AMPS x 5 ML 25ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802740701029 BT x10 AMPS x 5 ML 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802740701036 BT x 5 VIALSx 5 ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2802740701043 BTx10 VIALS x 5 ML 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NEPHROFEROL
NEPHROFEROL
Inj. Sol. / Cs. Sol. Inf 100 mg/5 ml
1.1.
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: NEPHROFEROL
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: IRON (ΙΙΙ) ως Iron sucrose.
Έκδοχα: Sodium Hydroxide, Water for Injection
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Το φάρμακο περιέχει IRON (ΙΙΙ) ως Iron sucrose 100 mg ανά 5 ml ενέσιμου διαλύματος
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ:
Kουτιά που περιέχουν 5 ή 10 γυάλινες φύσιγγες ή 5 ή 10 γυάλινα φιαλίδια των 5ml ενέσιμου
διαλύματος.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιαναιμικό
1.7. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
1. RAFARM AEBE
2. HELP ABEE
3. ΚΟΠΕΡ ΑΕ
1.8. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
VERISFIELD (UK) LTD
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ
ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΈΣ ΙΔΙΌΤΗΤΕΣ
Η σιδηροκινητική του σεσημασμένου με
59
Fe και
52
Fe ενέσιμου σιδήρου εκτιμήθηκε σε 5
ασθενείς με αναιμία και χρόνια νεφρική ανεπάρκεια. Η απομάκρυνση εκ του πλάσματος του
52
Fe κυμάνθηκε από 60 έως 100 λεπτά.
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
NEPHROFEROL
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NEPHROFEROL
Inj. Sol. / Cs. Sol. Inf 100 mg/5 ml
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NEPHROFEROL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Το φάρμακο περιέχει 100 mg Iron (ΙΙΙ) ως Iron sucrose.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία της σιδηροπενικής αναιμίας στις ακόλουθες ενδείξεις:
•
Αποδεδειγμένη δυσανεξία στα χορηγούμενα από του στόματος σκευάσματα
σιδήρου,
•
Όταν είναι κλινικά αναγκαία η ταχεία προσφορά σιδήρου στις αποθήκες
σιδήρου,
•
Σε ενεργό φλεγμονώδη νόσο του εντέρου όπου τα χορηγούμενα από του
στόματος σκευάσματα σιδήρου είναι αναποτελεσματικά ή μη ανεκτά,
•
Αποδεδειγμένη μη συμμόρφωση του ασθενούς με την από του στόματος
σιδηροπάθεια.
Η διάγνωση της σιδηροπενίας θα πρέπει να βασίζεται σε κατάλληλες εργαστηριακές εξετάσεις
(π.χ. φεριττίνη ορού, σίδηρος ορ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
