NEO-SEPTOL 2MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
26-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
26-04-2024
Δραστική ουσία:
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΛΟΠΕΡΑΜΊΔΗ
Διαθέσιμο από:
SPECIFAR ABEE
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A07DA03
INN (Διεθνής Όνομα):
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE
Δοσολογία:
2MG/CAP
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
Σύνθεση:
0034552835 - LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE - 2.000000 MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
LOPERAMIDE
Περίληψη προϊόντος:
2802801701012 - 01 - BTx6 (BLIST 1x6) - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802801701029 - 02 - BTx18 (BLIST 3x6) - 18.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
11
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: NEO-SEPTOL 2MG ΚΑΨΆΚΙΑ
12
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: υδροχλωρική λοπεραμίδη
Έκδοχα:
Πυρήνας καψακίου: lactose monohydrate, magnesium stearate,
Επικάλυψη
καψακίου
: titanium dioxide (E171), cochineal red A (E124), brilliant blue
(E133), sodium lauryl sulphate, water purified, gelatin
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκιο
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε καψάκιο περιέχει 2mg υδροχλωρικής λοπεραμίδης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Καψάκια αδιαφανή με κόκκινο καπάκι και λευκό σώμα που περιέχουν λευκή σκόνη,
ΣΥΣΚΕΥΑΣΜΈΝΑ ΣΕ ΚΥΨΈΛΕΣ ΑΠΌ PVC/ALUMINIUM ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΕΣ ΤΩΝ 6 ΚΑΙ 18 ΚΑΨΑΚΊΩΝ.
ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΜΗΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΟΎΝ ΌΛΕΣ ΟΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΕΣ.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιδιαρροϊκό
17
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
SPECIFAR ABEE
28ΗΣ ΟΚΤΩΒΡΊΟΥ 1
ΑΓΊΑ ΒΑΡΒΆΡΑ
12351, ΑΘΉΝΑ
ΕΛΛΆΔΑ
ΤΗΛ: 210 5401500
E-MAIL:
info@specifar.gr
18
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
SPECIFAR ABEE
28ΗΣ ΟΚΤΩΒΡΊΟΥ 1
ΑΓΊΑ ΒΑΡΒΆΡΑ
12351, ΑΘΉΝΑ
ΕΛΛΆΔΑ
ΤΗΛ: 210 5401500
E-MAIL:
info@specifar.gr
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η υδροχλωρική λοπεραμίδη κάνει τη σύσταση των κοπρά
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NEO-SEPTOL 2MG ΚΑΨΆΚΙΑ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 2mg υδροχλωρικής λοπεραμίδης.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο
Καψάκια αδιαφανή με κόκκινο καπάκι και λευκό σώμα που περιέχουν λευκή σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η υδροχλωρική λοπεραμίδη ενδείκνυται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση της οξείας μη
αιμορραγικής και της χρόνιας διάρροιας. Σε ασθενείς με ειλεοστομία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για
να ελαττώσει τον αριθμό και τον όγκο των κοπράνων και να σκληρύνει την σύσταση τους. Η
χορήγηση της σε περιπτώσεις χρόνιας διάρροιας πρέπει να γίνεται από ειδικό γιατρό.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Οξεία διάρροια
_Ε ν ή λ ι κ ε ς κ α ι π α ι δ ι ά ά ν ω τ ω ν 1 2 ε τ ώ ν : _Αρχικώς 4mg και ακολούθως 2mg μετά από κάθε
διαρροϊκή κένωση. Αν οι κενώσεις είναι σχηματισμένες ή δεν έχετε άλλη κένωση το τελευταίο 24ωρο,
δεν πρέπει να πάρετε άλλη δόση. Μέγιστη ημερήσια δόση 8mg (4 καψάκια σε διάστημα
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
