NELDIM 5% ΚΡΕΜΑ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
11-05-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
11-05-2024
Δραστική ουσία:
ΑΚΥΚΛΟΒΊΡΗΣ
Διαθέσιμο από:
VILCO A.E.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
D06BB03
INN (Διεθνής Όνομα):
ACICLOVIR
Δοσολογία:
5%
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΚΡΕΜΑ
Σύνθεση:
0059277893 - ACICLOVIR - 50.000000 MG
Οδός χορήγησης:
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
ACICLOVIR
Περίληψη προϊόντος:
2802360501016 - 01 - BTx 2G - 2.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802360501023 - 02 - BTX10G - 10.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
NELDIM
®
ΚΡΈΜΑ (5%)
ACICLOVIR (ΑΚΙΚΛΟΒΊΡΗ)
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ : NELDIM
®
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία : Aciclovir (ακικλοβίρη)
Έκδοχα : Poloxamer 407, Cetostearyl alcohol, White soft
paraffin,
Paraffin liquid, Propylene glycol, Water purified.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κρέμα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει
50 mg aciclovir (5%).
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Σωληνάριο των 10g.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντι-ιικός παράγοντας.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : VILCO Α.Ε. - Bιομηχανία Φαρμακών -
Καλλυντικών Πεύκων 121
Ν.Ηράκλειο – ΑΘΗΝΑ Τηλ- fax: 210-28 13
231
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : VILCO Α.Ε.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ : Η ακικλοβίρη ενδείκνυται για τη θεραπεία των ιών
του έρπη. Το aciclovir αναστέλλει το ένζυμο DNA πολυμεράση του ιού,
αποτρέποντα
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
NELDIM
®
(ACICLOVIR)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
NELDIM
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Κάθε g κρέμας περιέχει 50mg aciclovir
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κρέμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Η κρέμα NELDIM
®
ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με
ανέπαφο ανοσολογίκο
σύστημα με δερματικές λοιμώξεις, που προκλήθηκαν από τον ιό του
απλού έρπητος (herpes
simplex), συμπεριλαμβανομένων και του πρωτοεμφανιζόμενου και του
υποτροπιάζοντος
έρπητος των γεννητικών οργάνων και του επιχειλίου έρπητος.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΙ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Η κρέμα NELDIM
®
πρέπει να εφαρμόζεται σε πάσχοντα τμήματα του
δέρματος πέντε φορές την ημέρα σε διαστήματα περίπου τεσσάρων
ωρών παραλείποντας τη νυκτερινή εφαρμογή. Η κρέμα NELDIM
®
θα
πρέπει να εφαρμόζεται στην πληγή ή την πληγή που αναμένεται να
εμφανισθεί, όσο το δυνατόν
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
