NALOREX F.C.TAB 50MG/TAB F.C.TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
11-05-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
11-05-2024
Δραστική ουσία:
NALTREXONE
Διαθέσιμο από:
VIANEX A.E.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N07BB04
Δοσολογία:
F.C.TAB 50MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
NALOREX® 50MG/TAB
NALTREXONE HCL
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
NALOREX®
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 50
mg/Tab
Υδροχλωρική ναλτρεξόνη
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία: _Νaltrexone Hydrochloride
_Έκδοχα:_ Lactose monohydrate, Cellulose microcrystalline, Crospovidone, Silicon dioxide
colloidal, Magnesium stearate.
_Επικάλυψη: _Pale Yellow Opadry YS-1-6378-G (Hypromellose, Titanium dioxide E171,
Macrogol, Polysorbate 80, Iron oxide (Yellow) E172, Iron
oxide (Red) E172.)
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 50
mg υδροχλωρικής ναλτρεξόνης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτί που περιέχει 14 δισκία σε blister.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Ανταγωνιστής των οπιοειδών.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.- Οδός Τατοΐου, 146 71
Νέα Ερυθραία, Τηλ.: 210 8009111
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
BRISTOL-MYERS SQUIBB SRL – Anagni, Ιταλία
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: α) BRISTOL-MYERS SQUIBB SRL –
Anagni, Ιταλία
β) ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. -
Εργοστάσιο Β’, Παλλήνη Αττικής
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το NALOREX περιέχει ως δραστική ουσία τη ναλτρε
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NALOREX
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NALOREX
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Νaltrexone HCl 50mg/Tab
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Σε άτομα που έχουν διακόψει τη λήψη οπιούχων για τουλάχιστον 7-10 ημέρες,
σαν συμπληρωματική αποτρεπτική αγωγή για τυχόν υποτροπή κατά τη διάρκεια
της απεξάρτησης από τα οπιοειδή, υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση ώστε να
διασφαλίζεται η καλύτερη δυνατή χρήση του φαρμάκου. Δεν συνιστάται η
χορήγηση στα παιδιά.
Ως συμπλήρωμα στο θεραπευτικό πρόγραμμα ψυχοκοινωνικής υποστήριξης
αλκοολικών ατόμων, εξαρτημένων από το οινόπνευμα για να μειώσει τον κίνδυνο
της υποτροπής χρήσεως του οινοπνεύματος και να εξουδετερώσει την εξάρτηση
από το οινόπνευμα.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τρόπος χορήγησης:
Τα δισκία χορηγούνται με κάποιο
ρόφημα..
Δοσολογία:
Ασθενείς ύποπτοι για χρήση
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
