MIDAZOLAM/ACCORD 5MG/ML INJ.SOL
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
26-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
26-04-2024
Δραστική ουσία:
MIDAZOLAM
Διαθέσιμο από:
ACCORD HEALTHCARE LIMITED, UNITED KINGDOM
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N05CD08
Δοσολογία:
5MG/ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
MIDAZOLAM ACCORD 1 MG/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ή
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
MIDAZOLAM ACCORD 5 MG/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ή
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Midazolam
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο.
Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το ιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το
ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το
Midazolam Accord και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το
Midazolam Accord
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε> το
Midazolam Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Midazolam Accord
6.
Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ Ε
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1.3.1
ΠΧΠ
1.3.1.1
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Midazolam Accord 5
mg/ml, ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος για έγχυση περιέχει 5
mg midazolam (ως
midazolam hydrochloride)
Συσκευασίες
1 ml
3 ml
10 ml
Ποσότητα midazolam
5 mg
15 mg
50 mg
Έκδοχο: Περιέχει 1,96 mg νατρίου (ως χλωριούχο νάτριο) ανά ml ενέσιμου διαλύματος ή
διαλύματος για έγχυση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
Διαυγές, άχροο προς το ωχρό κίτρινο διάλυμα με εύρος pH 2.9-3,7 και ωσμωτικότητας από
170 mOsm/kg έως 230 mOsm/kg.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το midazolam είναι μια υπνωτική δραστική ουσία που ενδείκνυται:
_Σε ενήλικες:_
ΣΥΝΕΙΔΗΤΗ ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ πριν και κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ή θεραπευτικών
διαδικασιών με ή χωρίς τοπική αναισθησία.
ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΑ
–
Προθεραπεία πριν από
την εισαγωγή της αναισθησίας
–
Εισαγωγή της αναισθησίας
–
Ως κατασταλτικά συστατικά σε συνδυασμένη αναισθησία
ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ ΣΕ ΜΟΝΑΔΕΣ ΕΝΤΑΤΙΚΗΣ
ΘΕΡΑΠ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
