METRONIDAZOLE/NORMA SOL.INF 500MG/100ml VIAL
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
07-10-2020
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
07-10-2020
Δραστική ουσία:
METRONIDAZOLE
Διαθέσιμο από:
ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. ΜΕΝΑΝΔΡΟΥ 54, 104 31 104 31, ΑΘΗΝΑ 5222282
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J01XD01
INN (Διεθνής Όνομα):
METRONIDAZOLE
Δοσολογία:
500MG/100ml VIAL
Φαρμακοτεχνική μορφή:
SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)
Σύνθεση:
METRONIDAZOLE 5MG
Οδός χορήγησης:
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)
Τρόπος διάθεσης:
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.
Θεραπευτική περιοχή:
METRONIDAZOLE
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802680101019 BT X 1VIAL X 100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
_ _
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
METRONIDAZOLE/NORMA
® 500MG/100ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΜΕΤΡΟΝΙΔΑΖΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό
ή
το
φαρμακοποιόσας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το
METRONIDAZOLE/NORMA
®
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιείτε το
METRONIDAZOLE/NORMA
®
3
Πώς να χρησιμοποιείτε το
METRONIDAZOLE/NORMA
®
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το
METRONIDAZOLE/NORMA
®
6
Περιεχόμενο τ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
METRONIDAZOLE/NORMA
®
500 MG/100 MG VIAL ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1ml διαλύματος
METRONIDAZOLE/NORMA
®
περιέχει 5 mg μετρονιδαζόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η
μετρονιδαζόλη
ενδείκνυται
για
τους
ενήλικες
και
τα
παιδιά
στις
ακόλουθες
ενδείξεις:
Έχει αντιπαρασιτική και
αντιβακτηριακή δράση που
περιορίζεται στις λοιμώξεις που
οφείλονται σε ευαίσθητα στη
μετρονιδαζόλη είδη:
-
Θεραπεία
χειρουργικών
(π.χ.
ηπατικό
απόστημα,
ενδοκοιλιακά
αποστήματα,
περιτονίτις,
λοιμώξεις
χοληφόρων,
μαιευτικές και
γυναικολογικές
λοιμώξεις)
και
άλλων λοιμώξεων από αναερόβια
βακτηρίδια.
-
Προφύλαξη μετεγχειρητικών λοιμώξεων
από αναερόβιους μικροοργανισμούς σε
εγχειρήσεις του γαστρεντερικού ή της
περιοχής του πρωκτού.
-
Αμοιβάδωση (σοβαρή) εντοπισμένη στο
έντερο και στο ήπαρ.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
3
Η ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΗΣ
ΜΕΤΡΟΝΙΔΑΖΌΛΗΣ ΠΕΡΙΟΡΊΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟΥΣ
ΑΣΘΕΝΕΊΣ
ΣΤΟΥΣ ΟΠΟΊΟΥΣ ΔΕΝ ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΧΟ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
