GELASPAN SOL.INF 4%
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
18-10-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
18-10-2022
Δραστική ουσία:
SUCCINYLATED GELATIN; SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE
Διαθέσιμο από:
B. BRAUN MELSUNGEN A.G, GERMANY Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen 0049 56 61 71 2849
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
B05AA06
INN (Διεθνής Όνομα):
SUCCINYLATED GELATIN; SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE
Δοσολογία:
4%
Φαρμακοτεχνική μορφή:
SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)
Σύνθεση:
SUCCINYLATED GELATIN 40MG; SODIUM CHLORIDE 5,55MG; POTASSIUM CHLORIDE 0,3MG; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,15MG; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0,2MG; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 3,27MG
Οδός χορήγησης:
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
Θεραπευτική περιοχή:
GELATIN AGENTS
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4453/001/DC; Συσκευασίες: 2802938001016 ECOFLAC PLUSx500 ML 500ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802938001023 ECOBAG x 500 ML 500ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802938001030 ECOBAG x 1000 ML 1.000ML Ανακληθέν ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
GELASPAN ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 4%
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
●
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
●
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
●
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
●
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή εάν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείστε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Gelaspan και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Gelaspan
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Gelaspan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Gelaspan
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ GELASPAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Gelaspan είναι ένα αποκαλούμενο
υποκατάστατο του όγκου πλάσματος.
Αυτό σημαίνει ότι υποκαθισ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Gelaspan διάλυμα για έγχυση 4%
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1000 ml διαλύματος περιέχουν:
Ηλεκτρυλιωμένη ζελατίνη (=
τροποποιημένη υγρή
ζελατίνη)
40,0
g
(Μοριακό βάρος, μέσο βάρος: 26500 Dalton)
Χλωριούχο νάτριο
5,55 g
Τριένυδρο οξικό νάτριο
3,27 g
Χλωριούχο κάλιο
0,30 g
Διένυδρο χλωριούχο ασβέστιο
0,15 g
Εξαϋδρικό χλωριούχο μαγνήσιο
0,20 g
_Συγκεντρώσεις ηλεκτρολυτών _
Νάτριο
151
mmol/l
Χλωριούχα
103
mmol/l
Κάλιο
4
mmol/l
Ασβέστιο
1
mmol/l
Μαγνήσιο
1
mmol/l
Οξικά ιόντα
24
mmol/l
_Έκδοχα: _
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές, άχρωμο ή ελαφρώς κιτρινωπό
διάλυμα
Θεωρητική ωσμωμοριακότητα: 284 mosmol/l
pH: 7,4 ± 0,3
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Gelaspan είναι ένα κολλοειδές
υποκατάστατο του όγκου πλάσματος σε
ισότονο, πλήρως
ισορροπημένο διάλυμα ηλεκτρολυτών
για:
●
Θεραπεία σχετικής ή απόλυτης
υποογκαιμίας και σοκ
●
Προφύλαξη από υπόταση
- που προκαλείται από σχετική
υποογκαιμία κατά τη διάρκεια της
επαγωγής επισκληρίδιας
ή ραχιαίας αναισθησίας
- λόγω επικείμενης σημαντικής
απώλειας αίματος σε χει
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
