GELASPAN SOL.INF 4%

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

SUCCINYLATED GELATIN; SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE

Tilgængelig fra:

B. BRAUN MELSUNGEN A.G, GERMANY Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen 0049 56 61 71 2849

ATC-kode:

B05AA06

INN (International Name):

SUCCINYLATED GELATIN; SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE

Dosering:

4%

Lægemiddelform:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Sammensætning:

SUCCINYLATED GELATIN 40MG; SODIUM CHLORIDE 5,55MG; POTASSIUM CHLORIDE 0,3MG; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,15MG; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0,2MG; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 3,27MG

Indgivelsesvej:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Recept type:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapeutisk område:

GELATIN AGENTS

Produkt oversigt:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4453/001/DC; Συσκευασίες: 2802938001016 ECOFLAC PLUSx500 ML 500ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802938001023 ECOBAG x 500 ML 500ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802938001030 ECOBAG x 1000 ML 1.000ML Ανακληθέν ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
GELASPAN ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 4%
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
●
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
●
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
●
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
●
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή εάν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείστε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Gelaspan και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Gelaspan
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Gelaspan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Gelaspan
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ GELASPAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Gelaspan είναι ένα αποκαλούμενο
υποκατάστατο του όγκου πλάσματος.
Αυτό σημαίνει ότι υποκαθισ�

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Gelaspan διάλυμα για έγχυση 4%
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1000 ml διαλύματος περιέχουν:
Ηλεκτρυλιωμένη ζελατίνη (=
τροποποιημένη υγρή
ζελατίνη)
40,0
g
(Μοριακό βάρος, μέσο βάρος: 26500 Dalton)
Χλωριούχο νάτριο
5,55 g
Τριένυδρο οξικό νάτριο
3,27 g
Χλωριούχο κάλιο
0,30 g
Διένυδρο χλωριούχο ασβέστιο
0,15 g
Εξαϋδρικό χλωριούχο μαγνήσιο
0,20 g
_Συγκεντρώσεις ηλεκτρολυτών _
Νάτριο
151
mmol/l
Χλωριούχα
103
mmol/l
Κάλιο
4
mmol/l
Ασβέστιο
1
mmol/l
Μαγνήσιο
1
mmol/l
Οξικά ιόντα
24
mmol/l
_Έκδοχα: _
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές, άχρωμο ή ελαφρώς κιτρινωπό
διάλυμα
Θεωρητική ωσμωμοριακότητα: 284 mosmol/l
pH: 7,4 ± 0,3
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Gelaspan είναι ένα κολλοειδές
υποκατάστατο του όγκου πλάσματος σε
ισότονο, πλήρως
ισορροπημένο διάλυμα ηλεκτρολυτών
για:
●
Θεραπεία σχετικής ή απόλυτης
υποογκαιμίας και σοκ
●
Προφύλαξη από υπόταση
- που προκαλείται από σχετική
υποογκαιμία κατά τη διάρκεια της
επαγωγής επισκληρίδιας
ή ραχιαίας αναισθησίας
- λόγω επικείμενης σημαντικής
απώλειας αίματος σε χει