Zyvoxid 2 mg/ml Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Linezolid

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma PFE GmbH

ATC-Code:

J01XX08

INN (Internationale Bezeichnung):

Linezolid

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Linezolid 2.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

palde-6v24zy-if-2
1
22.08.2016
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZYVOXID
®
2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zyvoxid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zyvoxid beachten?
3.
Wie ist Zyvoxid anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zyvoxid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZYVOXID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zyvoxid ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone. Es
wirkt, indem es das
Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime), die Infektionen
verursachen, hemmt. Es
wird zur Behandlung von Lungenentzündung und von bestimmten
Infektionen in oder unter
der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Zyvoxid zur
Behandlung Ihrer Infektion
geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZYVOXID BEACHTEN?
ZYVOXID DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen
eingenommen
haben, die man als Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z. B.
Phenelzin,
Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid) bezeichnet. Diese Arzneimittel
können zur
Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit eingesetzt
werden.
-
wenn Sie stillen, da Zyvoxid in die Muttermilch übergeht und den
Säugling

Fachinformation

PFIZER ((Logo))
ZYVOXID
®
2 mg/ml Infusionslösung
spcde-8v34zy-if-2
1
17.01.2018
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZYVOXID
®
2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Linezolid. Infusionsbeutel mit
jeweils 300 ml enthalten
600 mg Linezolid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jeweils 300 ml enthalten 13,7 g Glucose und 114 mg Natrium.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Isotonische, klare, farblose bis gelbliche Lösung mit pH-Bereich von
4,4 bis 5,2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
Zyvoxid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von ambulant erworbener
Pneumonie und
nosokomialer Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird,
dass sie durch
empfindliche grampositive Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden,
ob Zyvoxid eine
angemessene Therapie darstellt, sollten die Ergebnisse von
mikrobiologischen Tests oder
Informationen zur Prävalenz antibiotikaresistenter grampositiver
Mikroorganismen
berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.1 für die empfindlichen
Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Nachweis von
oder Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine
spezifische Therapie
gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden.
Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Zyvoxid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von schweren Haut- und
Weichteilinfektionen
NUR dann angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat, dass
die Infektion durch
empfindliche grampositive Erreger verursacht ist.
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit
schweren Haut- und Weichteilinfektionen und gleichzeitigem Nachweis
von oder Verdacht
auf eine begleitende Infektion durch gramnegative Erreger darf
Linezolid nur beim Fehlen
alternativer Therapieoptionen angewendet werden