Zyvoxid 100 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Linezolid

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma PFE GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Linezolid

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Linezolid 100.mg

Gebrauchsinformation

palde-6v27zy-gt-100
1
19.08.2016
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZYVOXID
®
100 MG/5 ML GRANULAT
ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zyvoxid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zyvoxid beachten?
3.
Wie ist Zyvoxid einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zyvoxid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZYVOXID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zyvoxid ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone. Es
wirkt, indem es das
Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime), die Infektionen
verursachen, hemmt. Es
wird zur Behandlung von Lungenentzündung und von bestimmten
Infektionen in oder unter
der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Zyvoxid zur
Behandlung Ihrer Infektion
geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZYVOXID BEACHTEN?
ZYVOXID DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen
eingenommen
haben, die man als Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z. B.
Phenelzin,
Iso

Fachinformation

PFIZER ((Logo))
ZYVOXID
®
100 mg/5 ml Granulat zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
spcde8v36zy-gt-100
1
16.01.2018
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZYVOXID
®
100 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nach Herstellung mit 123 ml Wasser enthalten jeweils 5 ml der
Suspension 100 mg Linezolid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
5 ml dieser Suspension enthalten 35,0 mg Aspartam (E 951), 1.052,9 mg
Sucrose, 12 mg Fructose,
8,5 mg Natrium, 500 mg Mannitol (E 421), 36 mg Sorbitol (E 420) und
weniger als 100 mg Ethanol
(Alkohol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen_ _
_ _
Weiß bis hellgelbes Granulat mit Orangengeschmack
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
Zyvoxid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von ambulant erworbener
Pneumonie und nosokomialer
Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass sie
durch empfindliche
grampositive Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden, ob Zyvoxid
eine angemessene Therapie
darstellt, sollten die Ergebnisse von mikrobiologischen Tests oder
Informationen zur Prävalenz
antibiotikaresistenter grampositiver Mikroorganismen berücksichtigt
werden (siehe Abschnitt 5.1 für
die empfindlichen Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Nachweis von oder
Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine
spezifische Therapie gegen
gramnegative Erreger eingeleitet werden.
Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Zyvoxid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von schweren Haut- und
Weichteilinfektionen NUR dann
angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat, dass die
Infektion durch empfindliche
grampositive Erreger verursacht ist.
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit sch