Zyvoxid 100 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LINEZOLID

Verfügbar ab:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC-Code:

J01XX08

INN (Internationale Bezeichnung):

LINEZOLID

Einheiten im Paket:

1 x 150 ml (Flasche), Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Linezolid

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2001-10-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZYVOXID 100 MG/5 ML – GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder an das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zyvoxid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zyvoxid beachten?
3.
Wie ist Zyvoxid einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zyvoxid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZYVOXID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zyvoxid ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone, das
wirkt, indem es das Wachstum von
bestimmten Bakterien (Krankheitserregern), die Infektionen
verursachen, hemmt. Es wird zur
Behandlung von Lungenentzündung und von Infektionen in der Haut oder
im Gewebe unter der Haut
eingesetzt.
Ihr Arzt hat entschieden, dass Zyvoxid zur Behandlung Ihrer Infektion
geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZYVOXID BEACHTEN?
ZYVOXID DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie derzeit einen sogenannten Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer,
wie zum Beispiel
Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid) einnehmen oder in den
letzten zwei Wochen
eingenommen haben. Die

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zyvoxid 100 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nach Zubereitung mit 123 ml Wasser enthält 5 ml Suspension 100 mg
Linezolid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5 ml Suspension enthalten auch 1052.9 mg Saccharose, 500 mg Mannit
(E-421), 35.0 mg Aspartam (E-
951), 11.4 mg Natrium, nicht mehr als 16.8 mg Fructose, nicht mehr als
43.8 mg Sorbit (E-420), 10 mg
Natriumbenzoat (E-211), nicht mehr als 1 mg Ethanol, entsprechend 1
mg/5 ml (0.02% w/v).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis gelb-oranges Granulat/Pulver mit Orangengeschmack. Kann
weiße bis gelb-orange Klumpen
oder weiße bis gelb-orange-braune Klumpen enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Nosokomiale Pneumonie_
_Ambulant erworbene Pneumonie_
Zyvoxid ist zur Behandlung der nosokomialen und ambulant erworbenen
Pneumonie bei Erwachsenen
angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass diese durch
empfindliche grampositive Bakterien
verursacht werden.
Um zu entscheiden, ob Zyvoxid eine geeignete Behandlung darstellt,
sollten die Ergebnisse
mikrobiologischer Untersuchungen oder Informationen zur Prävalenz von
Resistenzen bei grampositiven
Bakterien berücksichtigt werden (entsprechende Organismen siehe
Abschnitt 5.1).
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative
Erreger. Wenn ein gramnegativer
Erreger nachgewiesen oder vermutet wird, muss gleichzeitig eine
spezifische Therapie gegen
gramnegative Erreger eingeleitet werden.
_Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteile (siehe Abschnitt
4.4)_
Zur Behandlung von komplizierten Infektionen der Haut- und Weichteile
bei Erwachsenen ist Zyvoxid
NUR angezeigt, wenn eine mikrobiologische Untersuchung zeigt, dass die
Infektion durch empfindliche
grampositive Bakterien verursacht wird.
Lin