Zytrim 25mg Filmtablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azathioprin

Verfügbar ab:

Recordati Pharma GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

azathioprine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Azathioprin 25.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
1.  Was ist Zytrim® 25 mg und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Zytrim® 25 mg beachten?
3.  Wie ist Zytrim® 25 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Zytrim® 25 mg aufzubewahren?
ZYTRIM® 25 MG
Wirkstoff: Azathioprin
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Azathioprin.
Jede Filmtablette enthält 25 mg Azathioprin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, D-Mannitol; Maisstärke, Povidon K25, Croscarmellose-Natrium,
Octadecylhydrogenfumarat-Natriumsalz, Hypromellose, Propylenglycol.
Zytrim® 25 mg ist in Packungen mit 100 Filmtabletten erhältlich.
1.  WAS IST ZYTRIM® 25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zytrim® 25 mg ist ein Arzneimittel zur Unterdrückung der Immunreaktion.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Merckle Recordati GmbH, Eberhard-Finckh-Str. 55, 89075 Ulm.
Telefon: [phone], Fax: [phone]
HERSTELLER
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str., 3 89143 Blaubeuren
Zytrim® 25 mg wird angewendet
-  in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Immunreaktion unterdrücken, zur Vorbeugung
von Abstoßungsreaktionen bei Patienten nach Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge oder
Bauchspeicheldrüse. Üblicherweise wird Zytrim® 25 mg als Zus

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale der Arzneimittels/SPC)
_1._
_BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL_
Zytrim
®
 50mg
Zytrim 25mg
Wirkstoff: Azathioprin
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
Jede Tablette Zytrim
®
 50mg
enthält 50 mg,  jede Tabletten Zytrim
®
 25mg enthält 25 mg Azathioprin.
_Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Filmtabletten_
_Zytrim_
_®_
_ 50 mg: Hellgelbe, bikonvexe Tabletten mit Filmüberzug von ca. 8 mm Durchmesser und  _
_mit der Prägung "AE 50" auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen._
_Zytrim_
_®_
_ 25 mg: Hellgelbe, bikonvexe Tabletten mit Filmüberzug von ca. 6 mm Durchmesser und  _
_mit der Prägung  „AE25“ auf der einen Seite und „G“ auf der anderen._
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Azathioprin ist in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur Vorbeugung von _
_Abstoßungsreaktionen bei Patienten nach allogener Transplantation von Niere, Leber, Herz, _
_Lunge oder Pankreas angezeigt. Azathioprin ist innerhalb immunsuppressiver Regimen _
_üblicherweise als ein Zusatz zu immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den _
_Hauptpfeiler der Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression)._
_Azathioprin ist in Fällen der folgenden Erkrankungen bei Patienten, die Steroide nicht vertragen,  _
_die steroidabhängig sind oder bei denen trotz hochdosierter Behandlung mit Steroiden keine _
_ausreichende oder nachhaltige therapeutische Wirkung erzielt werden kann, angezeigt:_
 _schwere akute rheumatoide Arthritis, die nicht mit einer weniger toxischen Basis-Therapie _
_(disease-modifying anti-rheumatic drugs - DMARD) kontrolliert werden kann_
 _schwere oder mittelschwere entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis�