Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
abirateronum
Janssen-Cilag AG
L02BX03
abirateronum
Filmtabletten
abirateroni acetas 500 mg corresp. abirateronum 446 mg, lactosum monohydricum corresp. lactosum 240.5 mg, carmellosum natricum conexum et natrii laurilsulfas corresp. natrium 10.42 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum silicificatum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Prostatakarzinom
zugelassen
2017-09-14
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Zytiga® Janssen-Cilag AG Was ist Zytiga und wann wird es angewendet? Zytiga enthält den Wirkstoff Abirateronacetat. Zytiga verhindert, dass Ihr Körper Testosteron produziert. Dies kann das Wachstum von Prostatakrebs verlangsamen. Zytiga wird zur Behandlung von Prostatakrebs angewendet, der sich bereits auf andere Bereiche des Körpers ausgeweitet hat und darf nur auf Verschreibung des Arztes/der Ärztin eingenommen werden. Wenn Sie Zytiga einnehmen, verschreibt Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihnen zudem ein weiteres Arzneimittel mit dem Wirkstoff Prednison bzw. Prednisolon. Dies geschieht, um das Risiko von hohem Blutdruck, einer übermässigen Ansammlung von Wasser im Körper (Flüssigkeitsretention) oder von reduzierten Kalium- Konzentrationen im Blut zu vermindern. ·Sie müssen Prednison bzw. Prednisolon während der Einnahme von Zytiga täglich einnehmen. ·Setzen Sie Prednison bzw. Prednisolon nicht ab, bevor Ihr Arzt/Ihre Ärztin Sie dazu auffordert. ·In einem medizinischen Notfall muss die Menge an Prednison bzw. Prednisolon, die Sie einnehmen, ggf. geändert werden. Ihr Arzt/Ihre Ärztin informiert Sie darüber, ob die einzunehmende Menge an Prednison bzw. Prednisolon geändert werden muss. Ihr Arzt/Ihre Ärztin verschreibt Ihnen während der Einnahme von Zytiga und Prednison bzw. Prednisolon möglicherweise auch andere Arzneimittel. Wann darf Zytiga nicht eingenommen werden? Zytiga darf nicht eingenommen werden: ·Bei Überempfindlichkeit gegenüber Abirateronacetat oder einem anderen Bestandteil von Zytiga; ·Bei schwerer Herzschwäche (schwere Herzinsuffizienz, Er Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Zytiga® Janssen-Cilag AG Zusammensetzung 250 mg Tablette Wirkstoff: Abirateronacetat. Hilfsstoffe: Croscarmellose-Natrium (aus gentechnisch veränderten Baumwollsamenkapseln hergestellt), Laktose und weitere Hilfsstoffe. 500 mg Filmtablette Wirkstoff: Abirateronacetat. Hilfsstoffe: Croscarmellose-Natrium (aus gentechnisch veränderten Baumwollsamenkapseln hergestellt), Laktose und weitere Hilfsstoffe. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 250 mg Tablette Jede Tablette enthält 250 mg Abirateronacetat (corresp. 223 mg Abirateron). Weisse bis cremefarbene, ovale Tabletten mit der Prägung «AA250» auf einer Seite. 500 mg Filmtablette Jede Filmtablette enthält 500 mg Abirateronacetat (corresp. 446 mg Abirateron). Violette, ovale Filmtabletten mit der Prägung «AA» auf einer Seite und «500» auf anderer Seite. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Behandlung in Kombination mit LHRH Agonisten und Prednison oder Prednisolon bei Patienten mit fortgeschrittenem metastasierenden Prostatakarzinom bei Progredienz nach Behandlung mit Docetaxel. Zur Behandlung in Kombination mit LHRH Agonisten und Prednison oder Prednisolon bei asymptomatischen oder leicht symptomatischen Patienten mit metastasierendem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) ohne viszerale Metastasen und ohne Lebermetastasen, nach Versagen der Androgendeprivationstherapie, wenn eine Chemotherapie klinisch nicht indiziert ist. Zur Behandlung in Kombination mit Prednison oder Prednisolon und Androgendeprivationstherapie (ADT) bei Patienten mit neu diagnostiziertem Hochrisiko-metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) (siehe «Klinische Wirksamkeit»). Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosierung von Zytiga beträgt 1'000 mg (zwei 500 mg Filmtabletten oder vier 250 mg Tabletten), verabreicht als tägliche Einmalgabe. Zytiga darf nicht zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen werden und sollte frühestens zwei Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Nach der Einnahme von Zytiga sollte der Patient f Lesen Sie das vollständige Dokument