Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
çinko sülfat monohidrat
GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A12CB01
zinc sulphate monohydrate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ZYNALL 30 MG/ 5 ML ŞURUP AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml (1 ölçek) şurup 30 mg çinko (çinko sülfat monohidrat halinde) • _YARDIMCI MADDELER:_ Metil paraben sodyum, sorbitol, sitrik asit anhidrus, sukroz, sodyum sakarin, portakal aroması, sunset sarısı (E-110), NaOH çözeltisi, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu_ _ilacın_ _kullanımı_ _sırasında,_ _doktora_ _veya_ _hastaneye_ _gittiğinizde_ _doktorunuza_ _bu_ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz._ _İlaç_ _hakkında size_ _önerilen_ _dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ZYNALL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ZYNALL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ZYNALL NASIL KULLANILIR?_ _4._ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ZYNALL’ IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZYNALL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZYNALL, çinko içeren şuruptur. 100 ml’lik amber renkli şişede, 5 ml’lik 2.5 ve 5 ml’ye işaretli kaşık ölçek ve 1 adet 5 ml’lik pipet ile beraber sunulur. Çinko eksikliğinin tedavisi veya önlenmesinde kullanılır. 2. ZYNALL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ZYNALL’ I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Çinko tuzlarına veya ZYNALL’ in bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise, 2 ZYNALL’ I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ Böbrek ve karaciğer rahatsızlığı olanlarda yeterli çalışma olmadığından; böyle bir rahatsızlığınız olması durumunda lütfen doktorunuza danışınız. U Lesen Sie das vollständige Dokument
- 1 - KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZYNALL 30 mg/5 ml Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 5 ml (1 ölçek) şurup, ETKIN MADDE: Çinko (çinko sülfat monohidrat halinde) 30 mg içerir. YARDIMCI MADDELER: Sukroz 375 mg Metil paraben sodyum 5 mg Sodyum sakarin 10 mg Sorbitol 2500 mg Sunset Sarısı (E-110) 0.125 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Turuncu renkli, berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Çinko eksikliğinin tedavisi veya önlenmesinde kullanılır. 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; günde bir kez aşağıda belirtilen ölçekte kullanılır. YAŞ ELEMENTER ÇINKO (MG) TOLERE EDILEN DOZ (MG) ÖLÇEK 6-12 AYLIK 3 5 0.5 ml pipetle (=3 mg çinko) 1-3 YAŞ 3 7 1 ml pipetle (=6 mg çinko) 4-8 YAŞ 5 12 1.5 ml pipetle (=9 mg çinko) 9-13 YAŞ 8 20 2.5 ml pipetle veya ½ kaşık (=15 mg çinko) - 2 - 14-18 YAŞ 10 30 3 ml pipetle (=18 mg çinko) 19-ÜZERI YETIŞKINLER 10 40 5 ml pipetle veya 1 kaşık (=30 mg çinko) _“1 ml şurup 6 mg çinko içermektedir.”_ UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Yemeklerden önce ya da sonra veya yemeklerle birlikte ölçek kaşığı veya doz ayarlı pipet vasıtasıyla kullanılabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: ZYNALL’ in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir. Böbrek yetmezliğinde çinkonun vücuttaki birikimi artabilir, bu nedenle böbrek yetmezliği durumlarında dikkatli olunmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: ZYNALL pediyatrik hastalarda pozoloji kısmında belirtildiği gibi uygulanmalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: ZYNALL’ in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. 4.3.KONTRENDIKASYONLAR Çinko tuzlarına veya şurubun diğer bileşenlerine karşı alerjisi olanlarda kontrendikedir. 4.4 Lesen Sie das vollständige Dokument