Zykadia Capsules

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

ceritinibum

Verfügbar ab:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC-Code:

L01XE28

INN (Internationale Bezeichnung):

ceritinibum

Darreichungsform:

Capsules

Zusammensetzung:

ceritinibum 150 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 1.98 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 132, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammoniae solutio 28 per centum, pro capsula.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Onkologikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Zykadia®
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu’est-ce que Zykadia et quand doit-il être utilisé?
Zykadia est un médicament sur prescription médicale destiné au
traitement de patients souffrant d'un
carcinome bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé ou qui
s'est propagé à d'autres parties du
corps (métastatique) et qui est causé par une anomalie d'un gène
nommé ALK (anaplastic lymphoma
kinase).
Zykadia appartient à un groupe de médicaments anti-tumoraux qui
inhibent la formation de nouvelles
cellules cancéreuses, à condition que le cancer soit dû à une
anomalie du gène appelé ALK, c'est-à-dire
qu'il soit «ALK positif». Zykadia ralentit la croissance et la
propagation du CBNPC ALK positif.
Si vous avez des questions sur le mode d'action de Zykadia ou si vous
souhaitez savoir pourquoi ce
médicament vous a été prescrit, veuillez vous adresser à votre
médecin ou à votre pharmacien.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Suivez minutieusement toutes les instructions de votre médecin. Ces
instructions peuvent différer des
informations générales fournies dans cette notice.
Quand Zykadia ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas utiliser Zykadia si vous êtes hypersensible
(allergique) au céritinib ou à l'un des
autres ingrédients de Zykadia.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Zykadia?
Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, prévenez votre
médecin ou votre pharmacien avant de
commencer à utiliser Zykadia.
·Si vous avez des problèmes de foie.
·Si vous avez des troubles pulmonai

Fachinformation

Zykadia®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs: céritinib.
Excipients
Gélules de gélatine dure:
Contenu de la gélule: silice colloïdale anhydre;
L-hydroxypropylcellulose; stéarate de magnésium;
cellulose microcristalline; glycolate d'amidon sodique.
Enveloppe de la gélule: gélatine; indigotine (E132); dioxyde de
titane (E171).
Encre d'impression: hydroxyde d'ammonium, oxyde de fer noir (E172),
propylène glycol, vernis à la
gomme-laque.
1 gélule de gélatine dure contient 1,98 mg de sodium.
Comprimés pelliculés:
Noyau du comprimé: silice colloïdale anhydre,
L-hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium,
cellulose microcristalline, povidone, croscarmellose sodique.
Enrobage du comprimé: hypromellose, dioxyde de titane (E171),
macrogol, talc, sel d'aluminium de
carmin d'indigo (E132).
1 comprimé pelliculé contient 0,05 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules de gélatine dure:
Chaque gélule contient 150 mg de céritinib en tant que base libre.
Gélule de taille 00, capuchon bleu opaque portant la mention «LDK
150MG» à l'encre noire, fond de
gélule blanc opaque portant la mention «NVR» à l'encre noire,
contient une poudre blanche ou
quasi blanche.
Comprimés pelliculés:
Chaque comprimé contient 150 mg de céritinib en tant que base libre.
Comprimés pelliculés bleu clair, ronds, biconvexes, aux bords
biseautés, sans rainures, portant la
mention «NVR» gravée sur une face et «ZY1» sur l'autre face.
Indications/Possibilités d’emploi
Zykadia est indiqué dans le traitement du cancer du poumon non à
petites cellules (CPNPC) localement
avancé ou métastatique avec réarrangement du gène anaplastic
lymphoma kinase (ALK)-positif.
Posologie/Mode d’emploi
Groupe cible général
La posologie recommandée de Zykadia est de 450 mg une fois par jour,
à prendre par voie orale pendant
un repas à la même heure chaque jour.
La dose maximale recommandée est de 450 mg une fois par jour par voie
orale, à prendre au cours