Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
idelalisibum
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
L01EM01
idelalisibum
Filmtabletten
idelalisibum 100 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carboxymethylamylum natricum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 110 0.1 mg, pro compresso obducto corresp. natrium 0.732 mg.
A
Synthetika
Onkologikum
zugelassen
2015-01-22
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Zydelig®, Filmtabletten Gilead Sciences Switzerland Sàrl Was ist Zydelig und wann wird es angewendet? Zydelig ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Idelalisib enthält. Dieses Arzneimittel blockiert die Wirkung eines Enzyms (PI3K-delta genannt), das an der Vermehrung und dem Überleben bestimmter weisser Blutkörperchen, sogenannter Lymphozyten, beteiligt ist. Da dieses Enzym in bestimmten bösartigen weissen Blutkörperchen überaktiviert ist, tötet Zydelig durch das Blockieren dieses Enzyms die Krebszellen ab und verringert deren Anzahl. Zydelig kann für die Behandlung bestimmter Krebserkrankungen des Lymphsystems (chronische lymphatische B-Zell Leukämie und follikuläres Lymphom) verwendet werden. Zydelig erhalten Sie nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin. Wann darf Zydelig nicht eingenommen werden? Zydelig darf nicht eingenommen werden, ·wenn Sie allergisch/überempfindlich sind gegen Idelalisib oder einen der Hilfsstoffe dieses Arzneimittels, ·wenn Sie an einer akuten Hepatitis (Leberentzündung) leiden. Wann ist bei der Einnahme von Zydelig Vorsicht geboten? Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Zydelig einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie: ·eine Lebererkrankung haben, ·sonstige Erkrankungen oder Beschwerden haben (insbesondere eine Infektion oder Fieber). Bei Patienten, die Zydelig einnahmen, sind schwerwiegende und tödlich verlaufende Infektionen aufgetreten. Solange Sie Zydelig einnehmen und über einen Zeitraum von 2 bis 6 Monaten nach Behandlungsende, sollten Sie zusätzliche von Ihre Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Zydelig® Gilead Sciences Switzerland Sàrl Zusammensetzung Wirkstoff: Idelalisib. Hilfsstoffe: «Idelalisib 150 mg» Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose (E463), Croscarmellose-Natrium, Carboxymethylstärke-Natrium, Magnesiumstearat. Filmüberzug: Poly(vinylalkohol) (E1203), Macrogol 3350 (E1521), Titandioxid (E171), Talkum (E553b), Eisen(III)-oxid (E172). «Idelalisib 100 mg» Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose (E463), Croscarmellose-Natrium, Carboxymethylstärke-Natrium, Magnesiumstearat. Filmüberzug: Poly(vinylalkohol) (E1203), Macrogol 3350 (E1521), Titandioxid (E171), Talkum (E553b), Gelborange S (E110). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit «Idelalisib 150 mg» Jede Filmtablette enthält 150 mg Idelalisib. Zydelig 150 mg Filmtabletten sind rosafarbene, ovale Filmtabletten. Auf der einen Seite der Filmtablette ist «GSI» aufgeprägt und auf der anderen Seite «150». «Idelalisib 100 mg» Jede Filmtablette enthält 100 mg Idelalisib. Zydelig 100 mg Filmtabletten sind orangefarbene, ovale Filmtabletten. Auf der einen Seite der Filmtablette ist «GSI» aufgeprägt und auf der anderen Seite «100». Hilfsstoff(e) mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 0,1 mg Gelborange S (E110) (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten In Kombination mit einem monoklonalen anti-CD20-Antikörper (Rituximab oder Ofatumumab) zur Behandlung von Patienten mit chronischer lymphatischer B-Zell Leukämie (B-CLL): ·die mindestens eine Vortherapie erhalten haben, oder ·bei Hochrisiko-CLL-Patienten (17p-Deletion, TP53-Mutation), für die keine anderen Therapien geeignet sind. Als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit rezidivierendem follikulärem Lymphom (FL), die zwei vorausgegangene Therapielinien erhalten haben. Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit Zydelig sollte von einem Arzt bzw. einer Ärztin durchgeführt werden, der in der Anwendung von Krebstherapien erfahren ist. Die empfohlene Dosis Zydelig beträ Lesen Sie das vollständige Dokument