Zyban Retardtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

bupropioni hydrochloridum

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline AG

ATC-Code:

N06AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

bupropioni hydrochloridum

Darreichungsform:

Retardtabletten

Zusammensetzung:

bupropioni hydrochloridum 150 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, cysteini hydrochloridum monohydricum, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E-171, Wachs, carnauba, E 172 pro compresso Dunst.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Raucherentwöhnung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1999-12-27

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Zyban Retardtabletten
Was ist Zyban und wann wird es angewendet?
Wann darf Zyban nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Zyban Vorsicht geboten?
Darf Zyban während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Zyban?
Welche Nebenwirkungen kann Zyban haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Zyban enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Zyban? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Zyban Retardtabletten
GlaxoSmithKline AG
Was ist Zyban und wann wird es angewendet?
Zyban ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit als
Unterstützung weiterer
Massnahmen während der Raucherentwöhnung.
Zyban hilft Ihnen, mit dem Rauchen aufzuhören, indem es Ihr Verlangen
nach einer Zigarette vermindert.
Zyban darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden.
Wann darf Zyban nicht eingenommen werden?
Zyban Retardtabletten dürfen nicht eingenommen werden:
·bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegenüber
Bupropionhydrochlorid oder einem
anderen Bestandteil des Präparates,
·bei bestehender oder früher durchgemachter Epilepsie oder anderen
Anfallser

Fachinformation

FACHINFORMATION
Zyban®
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Bupropioni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Retardtablette (mit verzögerter Wirkstofffreisetzung) zu 150 mg
Bupropionhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zyban ist indiziert zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit als
Unterstützung während der
Rauchentwöhnung.
Zyban kann in Kombination mit transdermalen Nikotinsystemen verwendet
werden.
Zyban soll im Rahmen von Programmen zur Raucherentwöhnung und unter
Erwägung anderer
Therapiemöglichkeiten gegen Nikotinsucht eingesetzt werden. Der Arzt
sollte die Motivation sowie
das individuelle Nutzen/Risiko-Verhältnis des Patienten
berücksichtigen und den Patienten über das
Risiko einer Behandlung informieren. Erfolgreiche Behandlungen zur
Raucherentwöhnung sind eher
bei Patienten zu erwarten, die motiviert sind und entsprechende
Unterstützung erhalten.
Dosierung/Anwendung
Zyban Retardtabletten sollen ganz geschluckt werden. Die Tabletten
sollten nicht zerteilt, zerdrückt
oder gekaut werden, da dies zu einem erhöhten Risiko für
unerwünschte Wirkungen, einschliesslich
Krampfanfälle, führen kann.
In mehreren Studien wurden Hinweise erhalten, dass die Dauer der
Bupropion-Exposition durch die
gleichzeitige Einnahme der Bupropion-Retardtabletten mit den
Mahlzeiten möglicherweise
verlängert wird (vgl. «Pharmakokinetik»).
Erwachsene
Es wird empfohlen, mit der Behandlung zu beginnen, solange der Patient
noch raucht. Ein
«Stoppdatum», vorzugsweise in der zweiten Woche, ist für die
Aufgabe des Rauchens festzulegen.
Die Initialdosis beträgt 150 mg pro Tag während 6 Tagen, danach 2×
täglich 150 mg, wobei ein
Dosierungsintervall von mindestens 8 Stunden einzuhalten ist. Die
maximale Einzeldosis darf
150 mg und die tägliche Maximaldosis 300 mg nicht überschreiten.
Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, deren Auftreten
vermindert werden kann, indem
die Einnahme von Zyban vor dem Schlafengeh