Zovirax Augensalbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Aciclovir

Verfügbar ab:

Beragena Arzneimittel GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

acyclovir

Darreichungsform:

Augensalbe

Zusammensetzung:

Aciclovir 30.mg

Gebrauchsinformation

LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollten. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
Zovirax Augensalbe
Wirkstoff: Aciclovir
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 g Augensalbe enthält 30 mg Aciclovir
Sonstige Bestandteile:
Weißes Vaselin zur Anwendung am Auge
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
4,5 g Salbe / N 1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE UND WIRKUNGSWEISE
Zovirax Augensalbe ist ein Arzneimittel, welches das Wachstum
bestimmter Viren hemmt
(Virostatikum, Virus-DNS-Polymerase-Hemmstoff).
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Import, Umpackung, Kennzeichnung und Vertrieb:
BERAGENA Arzneimittel GmbH
Rheinstraße 93 – 95
76532 Baden-Baden
Telefon [phone]
Telefax 07221/919170
HERSTELLER
Laboratorie Elaiapharm / Frankreich
ANWENDUNGSGEBIETE
Durch das Herpes-simplex-Virus hervorgerufene Hornhautentzündung des
Auges.
1
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Zovirax Augensalbe nicht anwenden?_
Überempfindlichkeit gegenüber Aciclovir oder Valaciclovir oder einen
der oben genannten
Hilfsstoffe.
_Was müssen Sie während Schwangerschaft und Stillzeit beachten_?
Die nach Markteinführung über alle verfügbaren Darreichungsformen
und Stärken von
Zovirax in einem so genanten Schwangerschaftsregister dokumentierten
Daten zu
Anwendung während der Schwangerschaft zeigten keine erhöhte
Mißbildungsrate im
Vergleich zur normalen Bevölkerung. Die aufgetretenen Mißbildungen
waren nicht
einheitlich, so dass nicht auf eine gleiche Ursache geschlossen werden
kann.
Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte nach Abwägung des
Nutzens und
möglicher Risiken erfolgen.
Nach systemischer Anwendung geht Aciclovir in die Muttermilch über.
Jedoch ist die Dosis,
die ein Kind nach Anwendung von Zovirax Augensalbe bei der matter
durch das Stillen
aufnehmen würde, vernachlässigbar.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARN

Fachinformation

BERAGENA ARZNEIMITTEL GMBH BADEN-BADEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zovirax Augensalbe
Wirkstoff: Aciclovir
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Guanosin-Analogon, Virostatikum, Virus-
DNS-Polymerase-Hemmstoff.
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 g Augensalbe enthält 30 mg Aciclovir.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Salbengrundlage: weißes Vaselin
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Durch das Herpes-simplex-Virus hervorgerufene Hornhautentzündung des
Auges.
5. GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Acicloviroder Valacicovir oder einen
der oben genannten Hilfsstoffe.
Während einer Herpes-Erkrankung der Hornhaut und ihrer Behandlung mit
Zovirax sollen Kontaktlinsen nicht
getragen werden.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Die nach Markteinführung über alle verfügbaren Darreichungsformen
und Stärken von Zovirax in einem
sogenannten Schwangerschaftsregister dokumentierten Daten zur
Anwendung während der Schwangerschaft
zeigten keine erhöhte Missbildungsrate im Vergleich zur normalen
Bevölkerung. Die aufgetretenen
Missbildungen waren nicht einheitlich, so dass nicht auf eine gleiche
Ursache geschlossen werden kann.
Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte nach sorgfältiger
Abwägung der Nutzen-Risikorelation
erfolgen. Nach systemischer Anwendung geht Aciclovir in die
Muttermilch über. Jedoch ist die Dosis, die ein
Kind nach Anwendung von Zovirax Augensalbe bei der Mutter durch das
Stillen aufnehmen würde,
vernachlässigbar.
6. NEBENWIRKUNGEN
Es kann ein leichtes, schnell wieder abklingendes Brennen kurz nach
Einbringen der Augensalbe auftreten.
Bei längerer Anwendung (über 14 Tage) kann es in vereinzelten
Fällen zu einer oberflächlichen entzündlichen
Reaktion des unteren Hornhautrandes und der angrenzenden Bindehaut
sowie zu oberflächlichen
Hornhautdefekten (Keratitis superficialis punctata), die in der Regel
kein vorzeitiges Behandlungsende
erfordern und die ohne Folgeerscheinungen aus