Zovirax 800 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ACICLOVIR

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

ATC-Code:

J05AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

ACICLOVIR

Einheiten im Paket:

35 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Aciclovir

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1989-03-06

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Zovirax 800 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Aciclovir
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Zovirax-Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zovirax-Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Zovirax-Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Zovirax-Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Zovirax-Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
Zovirax enthält einen Virus-Hemmstoff, der eine hohe Aktivität gegen
bestimmte Viren der Herpes-
Gruppe aufweist.
Zovirax bewirkt in den von Herpes-Viren befallenen menschlichen Zellen
eine gezielte Hemmung der
Virusvermehrung, wodurch die Virusinfektion zum Abklingen gebracht
wird.
Zovirax-Filmtabletten werden angewendet zur
-
Behandlung der Gürtelrose (Herpes zoster).
-
Behandlung von Varizellen (Windpocken).
-
Vorbeugung von Herpes-Infektionen und Verringerung der Sterblichkeit
bei Patienten mit
schwer beeinträchtigter Abwehr, wie bei fortgeschrittener
HIV-Infektion (einschließlich
Patienten mit AIDS oder schweren ARC-Symptomen) oder zur Vorbeugung
von Cytomegalie-
Infektionen (eine Erkrankung, die durch das Humane-Cytomegalie-Virus
ausgelöst wird) bei
Patienten nach Organtransplantationen.
2.
Was s

Fachinformation

Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zovirax 800 mg-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 800 mg Aciclovir.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Weniger als 1 mmol Natrium pro Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten, auf einer Seite mit der
Prägung „GXCG1“ versehen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Therapie von
Herpes Zoster
und Varizellen-Infektionen.
Prophylaxe bei schwer immunsupprimierten Patienten, wie:
a)
bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (einschließlich
Patienten mit AIDS oder
schweren ARC-Symptomen)
b)
zur CMV-Prophylaxe und Verringerung der Mortalität bei Patienten nach
Organtransplantationen
Zovirax wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im
Alter von 0 – 18 Jahren.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Herpes Zoster und Varizellen
Erwachsene und Jugendliche:
800 mg (= 1 Tbl.) 5 x täglich alle 4 Stunden.
Während der Nacht besteht eine 8-stündige Einnahmepause.
Behandlungsdauer:
7 Tage.
Varizellen bei Kleinkindern und Kindern:
über 6 Jahre:
800 mg (= 1 Tbl.) Zovirax 4 x täglich.
Genauere Dosis-Berechnung: 20 mg/kg KG
(nicht mehr als 800 mg) 4 x täglich.
Behandlungsdauer:
5 Tage.
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unter 6 Jahre:
Für diese Altersgruppe steht Zovirax 400 mg/5 ml-Saft zur
Verfügung.
Herpes Zoster bei Kleinkindern und Kindern:
Für die Behandlung von
Herpes Zoster
bei immunkompetenten Kindern liegen keine spezifischen
Daten vor.
Bei schwer immunsupprimierten Patienten (z.B. nach
Knochenmarktransplantationen) oder bei
Patienten mit ungenügender Resorption aus dem Darm ist eine
intravenöse Verabreichung von
Aciclovir in Betracht zu ziehen.
Schwer immunsupprimierte Patienten (fortgeschrittene HIV-Infektion
(CD4 < 200/mm³) oder
nach Knochenmark-Transplantationen)
Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 2 Jahre:
800 mg (= 1 Tbl.) 4 x tä