ZOVİRAX FORTE 400 MG/5 ML SÜSPANSİYON, 100 ML

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

asiklovir

Verfügbar ab:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

J05AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Acyclovir

Verschreibungstyp:

Normal

Therapiebereich:

asiklovir

Berechtigungsstatus:

Aktif

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1
KULLANMA TALİMATI
ZOVİRAX Forte 400 mg/5 ml süspansiyon
Ağızdan alınır.

Etkin madde: Asiklovir. Her 5 ml’de 400 mg asiklovir içerir.

Yardımcı
maddeler:
Portakal
aroması,
sorbitol
çözeltisi,
selüloz,
gliserol,
metil
parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice okuyunuz,
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
o
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
o
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
o
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
o
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
o
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek veya
düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ZOVİRAX nedir ve ne için kullanılır?
2. ZOVİRAX’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ZOVİRAX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ZOVİRAX’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. ZOVİRAX nedir ve ne için kullanılır?
ZOVİRAX, etkin madde olarak asiklovir içerir. Asiklovir,
“antiviral” adı verilen bir ilaç grubunun
üyesidir. Belirli virüslerin büyümesini durdurarak veya virüsleri
öldürerek etki gösterir. ZOVİRAX,
100 ml süspansiyon içeren, çocuk korumalı, plastik kapaklı, amber
renkli cam şişeler halinde
sunulmaktadır.
ZOVİRAX, Herpes simplex virüs (HSV) ve Varicella zoster virüs (VZV)
virüslerine karşı etkili
antiviral bir ilaçtır.
ZOVİRAX; uçuk, suçiçeği, zona (sinir iltihabına bağlı
ağrılı bir deri hastalığı), genital herpes ve
Herpes simplex’in sebep olduğu diğer iltihapların tedavisinde
kullanılır. Uçuk, genital herpes ve
diğer herpes iltihaplarının yeniden görülmesini engeller.
Bağışıklık sistemi yetersiz hastalar

Fachinformation

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOVİRAX Forte 400 mg/5 ml süspansiyon
2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Asiklovir.
Her 5 ml, 400 mg asiklovir içerir.
Yardımcı maddeler:
Her 5 ml için:
Sorbitol çözeltisi
: 2,25 g
Metil parahidroksibenzoat
: 5 mg
Propil parahidroksibenzoat
: 1 mg
Diğer yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon.
Beyaz renkli, portakal tadında.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar

Esas olarak ilk ve tekrarlayan genital Herpes simplex enfeksiyonları
dahil olmak üzere,
derinin ve mukoz membranların Herpes simplex enfeksiyonlarının
tedavisinde,

Bağışıklık sistemi
normal
hastalarda
tekrarlayıcı
Herpes
simplex
enfeksiyonlarının
supresyonunda (nükslerin önlenmesinde),

Varicella
(suçiçeği)
enfeksiyonlarında
ve
Herpes
zoster
(zona)
enfeksiyonunda
endikedir.
Zona tedavisine erken başlandığında, ZOVİRAX’ın ağrının
giderilmesinde faydalı
etkisi olduğu ve post herpetik nevralji görülme sıklığını
azalttığı görülmüştür.

Bağışıklığı yetersiz hastalarda Herpes simplex
enfeksiyonlarının profilaksisi
için
endikedir.

Genellikle ilerlemiş HIV hastalığında (CD4+ hücre sayısı
200/mm
3
olan AIDS veya
ciddi ARC hastalarını içerir) veya kemik iliği naklini takiben
ciddi bağışıklık sistemi
yetersizliği olan hastalarda profilakside endikedir. Çalışmalar,
oral ZOVİRAX’ın
antiretroviral
tedavi
ile
birlikte
verildiğinde
ilerlemiş
HIV
hastalığı
bulunan
hastaların mortalitesinde azalmaya neden olduğunu göstermiştir.
Bir aylık intravenöz ZOVİRAX tedavisinden sonra verilen oral
ZOVİRAX kemik iliği
alıcılarının mortalitesini düşürmüştür. Bunlara ek olarak,
oral ZOVİRAX herpes virüs
hastalığında etkili profilaksi sağlar.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinler:
Herpes simplex tedavisi: Günde 5 kez ZOVİRAX 200 mg (2,5 ml);
ortalama 4 saat