ZORYON 5 mg, gélule

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

chlorhydrate de méthadone 5 mg

Verfügbar ab:

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP

ATC-Code:

N02AC

INN (Internationale Bezeichnung):

chlorhydrate de méthadone 5 mg

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

Gélule

Zusammensetzung:

pour une gélule > chlorhydrate de méthadone 5 mg

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) avec système de sécurité PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)

Verschreibungstyp:

délivrance effectuée par une pharmacie de ville; délivrance fractionnée de 7 jours; médicament nécessitant une surveillance part

Therapiebereich:

Analgésiques opioïdes

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques opioïdes - code ATC : N02ACZORYON 5 mg, gélule est un puissant traitement de la douleur, à action centrale, contenant un principe actif (méthadone) du groupe des opioïdes.ZORYON 5 mg, gélule est indiqué, chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans, pour traiter les douleurs cancéreuses modérées à sévères lorsque d’autres opioïdes ne sont pas assez efficaces ou mal tolérés.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : délivrance effectuée par une pharmacie de ville; délivrance fractionnée de 7 jours; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription initiale hospitalière; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2018-12-27

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2023
Dénomination du médicament
ZORYON 5 mg, gélule
Chlorhydrate de méthadone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
NE LAISSEZ PAS CE MÉDICAMENT À LA PORTÉE DES ENFANTS.
NE PRENEZ PAS CE MÉDICAMENT DEVANT DES ENFANTS.
NE SORTEZ JAMAIS LES GÉLULES À L’AVANCE DE LEUR PLAQUETTE
THERMOFORMÉE.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZORYON 5 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZORYON
5 mg, gélule ?
3. Comment prendre ZORYON 5 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZORYON 5 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZORYON 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques opioïdes - code ATC :
N02AC
ZORYON 5 mg, gélule est un puissant traitement de la douleur, à
action centrale, contenant un principe
actif (méthadone) du groupe des opioïdes.
ZORYON 5 mg, gélule est indiqué, chez l’adulte et l’adolescent
de plus de 15 ans, pour traiter les
douleurs cancéreuses modérées à sévères lorsque d’autres
opioïdes ne sont pas assez efficaces ou mal
tolérés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZORYON 5
mg,
gélule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolér

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZORYON 5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthadone
(chlorhydrate).........................................................................................................
5 mg
Pour une gélule
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule constituée d’un corps de couleur blanche comportant
l’inscription en couleur noire « 5 mg » en
radial et d’une coiffe de couleur ivoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ZORYON est indiqué chez les adultes et les adolescents à partir de
15 ans dans le traitement de fond de
douleurs d’origine cancéreuse d’intensité modérée à sévère
chez les patients qui ne sont pas soulagés de
façon adéquate par d’autres opioïdes de palier 3, en raison
d’une efficacité insuffisante et/ou d’effets
indésirables excessifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré par une équipe hospitalière
spécialisée dans la prise en charge de la
douleur ou des soins palliatifs et expérimentée dans l’utilisation
de la méthadone.
Posologie
La posologie de chaque patient doit être déterminée
individuellement, en fonction de la situation clinique
(traitement antalgique antérieur, facteurs de risques d’addiction)
et de l’objectif thérapeutique.
Plusieurs protocoles de conversion d’un traitement opioïde vers la
méthadone ont été étudiés et sont
actuellement utilisés lors de l’instauration d’un traitement par
méthadone dans les douleurs d’origine
cancéreuses. Les deux protocoles utilisés dans l’étude clinique
ayant évalué ZORYON (EQUIMETH2)
n’ont pas démontré une supériorité d’efficacité l’un par
rapport à l’autre (voir rubrique 5.1).
Le choix du protocole à utiliser lors de l’instauration du
traitement est laissé à l’appréciation de l’équipe
hospita