Zorac 0,1% Gel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tazaroten

Verfügbar ab:

Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Tazaroten

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Tazaroten 1.mg

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZORAC 0,05% Gel
ZORAC 0,1% Gel
Wirkstoff: Tazaroten
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ZORAC Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ZORAC beachten?
3.
Wie ist ZORAC anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ZORAC aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZORAC
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ZORAC Gel ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Schuppenflechte
(Psoriasis). Es wird auf die
Haut aufgetragen.
ZORAC Gel ist für die Behandlung der leichten bis mittelschweren
Schuppenflechte, der häufigsten
Form der Plaque-Psoriasis, bestimmt, wenn nur kleine Flächen zu
behandeln sind und von der
Erkrankung höchstens 10% der Körperoberfläche betroffen ist. Das
entspricht in etwa der Hautfläche
eines Armes.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZORAC
BEACHTEN?
ZORAC
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tazaroten oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen.
-
von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
-
bei der Behandlung der Schuppenflechte mit Pusteln und Eiterungen
(Psoriasis pustulosa) oder
mit vermehrter Schuppenbildung (Psoria

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZORAC 0,05% Gel
ZORAC 0,1% Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Gel enthalten:
Wirkstoff:
ZORAC 0,05% Gel: Tazaroten 0,05 g
ZORAC 0,1% Gel: Tazaroten 0,1 g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Butylhydroxyanisol
0,05g
Butylhydroxytoluol
0,05g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
ZORAC ist ein farbloses bis leicht gelbes, durchsichtiges bis homogen
trübes Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ZORAC ist angezeigt zur topischen Behandlung der leichten bis
mittelschweren Plaque-Psoriasis mit
bis zu 10%igem Befall der Körperoberfläche.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ZORAC gibt es als Gel in zwei Konzentrationen.
Es wird empfohlen die Behandlung mit ZORAC 0,05% Gel einzuleiten, um
die Hautreaktion
und -verträglichkeit beurteilen zu können und dann, falls
erforderlich, die Behandlung mit ZORAC
0,1% Gel fortzusetzen.
Die Behandlung mit dem niedriger konzentrierten Gel ist mit einer
etwas geringeren Häufigkeit von
lokalen Nebenwirkungen verbunden (siehe Abschnitt 4.8 und 5.).
Die Behandlung mit dem höher konzentrierten Gel führt zu einer
schnelleren und zahlenmäßig
höheren Responderrate. Der Arzt sollte die benötigte Konzentration
entsprechend den klinischen
Gegebenheiten und dem Prinzip so wählen, dass jeweils die geringst
mögliche Konzentration zum
Erreichen der erwünschten Wirkung verwendet wird.
Individuelle Schwankungen im Hinblick auf Wirksamkeit und
Verträglichkeit sind stets möglich,
deshalb sollten sich die Patienten am Anfang der Therapie wöchentlich
dem Arzt vorstellen.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von ZORAC ist bei Kindern unter 18
Jahren nicht gesichert.
2
Art der Anwendung
Das Gel wird einmal täglich (abends) als dünner Film möglichst
exakt nur auf die betroffenen
Hautstellen (nicht mehr als 10% der Körperoberfläche entsprechend
etwa der gesamtem Haut eines
Armes) aufgetragen, wobei die Applikati