Zorabel 25 mg/ml Roztwór do podawania w wodzie do picia

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Toltrazurilum

Verfügbar ab:

Vetpharma Animal Health, S.L.

ATC-Code:

QP51AJ01

INN (Internationale Bezeichnung):

Toltrazurilum

Dosierung:

25 mg/ml

Darreichungsform:

Roztwór do podawania w wodzie do picia

Therapiegruppe:

Indyk; kura

Produktbesonderheiten:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 16 dni, kura - tkanki jadalne - 18 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991187897; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991187903

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

1
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
2
A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
3
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
POJEMNIK 1 LITR I 5 LITRÓW
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Zorabel 25 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i
indyków
Toltrazuryl
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Toltrazuryl 25 mg
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Roztwór klarowny, bezbarwny do brązowego.
4.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
1 l
5 l
5.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura (młode kury rzeźne i stada zarodowe), indyk.
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia kokcydiozy wywołanej przez:
Kura (młode kury rzeźne i stada zarodowe):
_Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. necatrix _
i
_ _
_E. tenella_
.
Indyk:
_Eimeria adenoides, E. meleagrimitis_
.
7.
SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA
Podanie: do podawania w wodzie do picia.
Zalecana dawka wynosi 7 mg toltrazurylu na kg masy ciała (co
odpowiada 28 ml produktu
leczniczego na 100 kg masy ciała) na dobę przez 2 kolejne dni.
Leczenie zaleca się przeprowadzać w sposób ciągły przez 24
godziny lub też alternatywnie czas
trwania leczenia może wynosić 8 godzin dziennie.
W celu zapewnienia podania odpowiedniej dawki należy dokładnie
określić masę ciała zwierząt.
W celu przygotowania wody zawierającej produkt leczniczy należy
wziąć pod uwagę masę ciała
leczonych zwierząt oraz ich faktyczne dzienne spożycie wody.
Zużycie może się różnić w zależności
4
od czynników takich jak gatunek, wiek, stan systemu ochrony zdrowia,
rasa i system hodowli (np.
różne temperatury, różne systemy świetlne).
Biorąc pod uwagę, okres leczenia 24 godziny, należy wykonać
następujące obliczenia aby zapewnić
wymaganą ilość produktu leczniczego weterynaryjnego w ml na litr
wody do picia:
0,28 ml Zorabel 25 mg/ml na
kg masy ciała dziennie
X
Średnia masa ciała (kg)
zwierząt leczonych
= x ml Zorabel 25 mg/ml
na litr wody do picia
średnie spożycie wody (l)

Fachinformation

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Zorabel 25 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i
indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Toltrazuryl
25 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Roztwór klarowny, bezbarwny do brązowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura (młode kury rzeźne i stada zarodowe)
,
indyk.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia kokcydiozy wywołanej przez:
Kura (młode kury rzeźne i stada zarodowe):
_Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. necatrix _
_E. tenella_
.
Indyk:
_Eimeria adenoides, E. meleagrimitis_
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zaleca się, by wszystkie osobniki w zagrodzie były poddane leczeniu.
Dla uzyskania najlepszych rezultatów, należy zastosować leczenie,
zanim objawy kliniczne choroby
pojawią się w całej grupie zwierząt.
Podobnie jak w przypadku wszystkich produktów przeciwpasożytniczych,
częste i przedłużające się
stosowanie produktów przeciwpierwotniaczych z tej samej klasy może
doprowadzić do rozwoju
oporności.
Przestrzeganie zasad higieny może zmniejszyć ryzyko wystąpienia
kokcydiozy. Dlatego
zaleca
się,
aby
uzupełnieniem
leczenia
było
jednoczesne
poprawienie
warunków
h i g i e n i c z n y c h
w
d a n y m
o b i e k c i e ,
s z c z e g ó l n i e
w
o d n i e s i e n i u
d o
c z y s t o ś c i
i
o g r a n i c z e n i a
wilgotności.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Ten produkt leczniczy weterynaryjny jest roztworem silnie zasadowym i
nie powinien być podawany
bez rozcieńczenia.
Specjalne środki ostrożno