Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Toltrazuril

Verfügbar ab:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

ATC-Code:

QP51AJ01

INN (Internationale Bezeichnung):

Toltrazuril

Darreichungsform:

Lösung zum Eingeben

Zusammensetzung:

Toltrazuril (23976) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapiegruppe:

Huhn; Truthuhn

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-10-31

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE KOMBINATION PACKUNGSBEILAGE-BEHÄLTNIS
VORGESEHENEN
ANGABEN (PACKUNGEN MIT 1 L UND 5 L):
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ZORABEL 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und Puten .
2.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff(e):
Toltrazuril
25 mg
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
Klare farblose bis bräunliche Lösung
4.
PACKUNGSGRÖSSEN
1 L
5 L
5.
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Elterntiere und Broiler), Pute
6.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DE ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung der Kokzidiose verursacht durch:
Huhn (Elterntiere und Broiler): _Eimeria acervulina, E. brunetti, E.
maxima, E. necatrix und E. _
_tenella_.
Pute: _Eimeria adenoides, E. meleagrimitis_.
7.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das Trinkwasser
Die empfohlene Dosis beträgt 7 mg Toltrazuril per kg Körpergewicht/
Tag (das entspricht 28 ml
des ZORABEL 25 mg/ml per 100 kg Körpergewicht/ Tag) an zwei
aufeinander folgenden Tagen.
Empfohlen
wird
eine
kontinuierliche
Behandlung
über
24
Stunden
oder
alternativ
eine
Behandlungsdauer von 8 Stunden an jeweils zwei aufeinander folgenden
Tagen.
Um die Verabreichung einer korrekten Dosis zu gewährleisten, muss das
Körpergewicht der Tiere
genau bestimmt werden.
Für die Herstellung des medikierten Trinkwassers sollte das
Körpergewicht der zu behandelnden
Tiere
und
der
tatsächliche
tägliche
Trinkwasserverbrauch
zugrunde
gelegt
werden.
Der
Wasserverbrauch kann je nach Tierart, Alter, Gesundheitszustand,
Nutzungsart der Tiere und der
Haltungsform
(z.B.
unterschiedliche
Umgebungstemperatur,
unterschiedliches
Lichtregime)
variieren.
Bei kontinuierlicher Behandlung über 24 Stunden sollte das
Einmischvolumen von ZORABEL
25 mg/ml in das Trinkwasser nach folgender Formel berechnet werden:
0.28 ml ZORABEL 25
mg/ml per kg KGW/ Tag
X
Mittleres KGW (kg) der zu
behandelnden Tiere
= x ml ZORABEL 25
mg/ml pro Liter
Trinkwasser
mittlere Trinkwasseraufnahme (l) pro Tier in 24 Stunden
Gesamtbedarf an Z

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
ZORABEL 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner
und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Toltrazuril
25 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
Klare farblose bis bräunliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Elterntiere und Broiler), Pute
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung der Kokzidiose verursacht durch:
Huhn (Elterntiere und Broiler): _Eimeria acervulina, E. brunetti, E.
maxima, E. _
_necatrix und E. tenella_.
Pute: _Eimeria adenoides, E. meleagrimitis_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile einsetzen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Wie bei jedem Antiparasitikum kann häufiger oder wiederholter
Gebrauch von
Antiprotozoika der gleichen Wirkstoffklasse und Unterdosierung,
verursacht
durch Unterschätzung des Kör-pergewichts, zur Entwicklung von
Resistenzen
führen.
Es wird empfohlen, alle Tiere einer Herde/eines Stalles zu behandeln.
Zur
Erzielung eines Behandlungserfolges sollte mit der Behandlung begonnen
werden, bevor sich die klinischen Symptome der Erkrankung in der
gesamten
Herde ausgebreitet haben.
Gute Hygiene kann das Risiko einer Kokzidieninfektion minimieren. Es
wird
daher empfohlen, gleichzeitig mit der Behandlung auf die Hygiene in
den
Stallgebäuden zu achten, insbesondere auf allgemeine Sauberkeit und
die
Reduktion von Feuchtigkeit.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Dieses Tierarzneimittel ist eine stark alkalische Lösung und sollte
daher nicht
unverdünnt angewendet werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für de