Zopya 75 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clopidogrelhydrochlorid

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH

ATC-Code:

B01AC

INN (Internationale Bezeichnung):

Clopidogrel hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Clopidogrelhydrochlorid 83.5mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ZOPYA
75 MG
FILMTABLETTEN
Clopidogrel
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zopya
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zopya
beachten?
3.
Wie ist Zopya
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zopya
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOPYA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zopya enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer
bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die
sich während der Bildung eines
Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern dieses
Zusammenklumpen und
verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von
Blutgerinnseln (ein Vorgang, der
Thrombose genannt wird).
Zopya
wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln
(Thromben) in
„verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang,
der Atherothrombose genannt wird
und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise
Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod,
führen kann.
Sie haben Zopya zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur
Verringerung des Risikos für das
Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen
verschrieben bekommen:
-
Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und
-
Sie haben ein

Fachinformation

_____________________FACHINFORMATION_________________________________
ZOPYA
® 75 MG FILMTABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Zopya
®
75 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel
(als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosafarbene, runde, leicht konvexe Filmtab-
letten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Sekundärprävention atherothrombotischer _
_Ereignisse _
Clopidogrel ist indiziert bei:
-
erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt
(wenige Tage bis weniger als 35 Tage zu-
rückliegend), mit ischämischem Schlag-
anfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate
zurückliegend) oder mit nachgewiesener
peripherer
arterieller
Verschlusskrank-
heit,
-
erwachsenen Patienten mit akutem Ko-
ronarsyndrom:
-
akutes
Koronarsyndrom
ohne
ST-
Strecken-Hebung
(instabile
Angina
pectoris oder Non-Q-Wave-Myokard-
infarkt), einschließlich Patienten, de-
nen bei einer perkutanen Koronarin-
tervention ein Stent implantiert wurde,
in
Kombination
mit
Acetylsalicyl-
säure (ASS),
-
akuter
Myokardinfarkt
mit
ST-
Strecken-Hebung, in Kombination mit
ASS bei medizinisch behandelten Pa-
tienten, für die eine thrombolytische
Therapie in Frage kommt.
_Prävention atherothrombotischer und _
_thromboembolischer Ereignisse bei Vorhof-_
_flimmern _
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflim-
mern, bei denen wenigstens ein Risikofaktor
für vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keine
Vitamin-K-Antagonisten
-(
VKA-)Therapie
erhalten können und die ein geringes Blu-
tungsrisiko
aufweisen,
ist
Clopidogrel
in
Kombination mit ASS angezeigt zur Pro-
phylaxe atherothrombotischer und thrombo-
embolischer
Ereignisse,
einschließlich
Schlaganfall.
Weitere Informationen sind im Abschnitt
5.1 enthalten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und ältere Patienten
Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel
gegeben.
Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes
Koronarsyndrom