ZOPICLONE Aventis 3,75 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

zopiclone

Verfügbar ab:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC-Code:

N05CF01

INN (Internationale Bezeichnung):

zopiclone

Dosierung:

3,75 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > zopiclone : 3,75 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

HYPNOTIQUES ET SEDATIFS

Produktbesonderheiten:

364 583-2 ou 34009 364 583 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 584-9 ou 34009 364 584 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 585-5 ou 34009 364 585 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 586-1 ou 34009 364 586 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 571-1 ou 34009 565 571 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 773-2 ou 34009 574 773 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2004-07-30

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2009
Dénomination du médicament
ZOPICLONE AVENTIS 3,75 mg, comprimé pelliculé
ZOPICLONE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOPICLONE AVENTIS 3,75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZOPICLONE AVENTIS 3,75 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ZOPICLONE AVENTIS 3,75 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOPICLONE AVENTIS 3,75 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOPICLONE AVENTIS 3,75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
HYPNOTIQUE ET SEDATIF
Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insomnie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZOPICLONE AVENTIS 3,75 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ZOPICLONE AVENTIS 3,75 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants
du médicament,
·
insuff

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOPICLONE AVENTIS 3,75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zopiclone
........................................................................................................................................
3,75 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: lactose, amidon de blé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans
les cas suivants:
·
insomnie occasionnelle,
·
insomnie transitoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
L'utilisation de ZOPICLONE AVENTIS n'est pas recommandée chez
l'enfant en l'absence d'études.
DOSE
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
La prise doit avoir lieu le soir au coucher, AU LIT.
Le dosage à 3,75 mg est plus particulièrement adapté au sujet âgé
de plus de 65 ans et aux populations à risque.
La posologie habituelle est:
·
Adulte de moins de 65 ans: 7,5 mg par jour.
·
Sujet âgé de plus de 65 ans: la posologie recommandée est de 3,75
mg par jour et ne peut être qu'exceptionnellement
portée à 7,5 mg.
·
Sujet insuffisant hépatique ou en cas d'insuffisance respiratoire
modérée: la posologie recommandée est de 3,75 mg par
jour (voir rubrique 5.2).
·
Sujet insuffisant rénal: il est recommandé de commencer le
traitement par 3,75 mg par jour (voir rubrique 5.2).
Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.
DURÉE
Le traitement doit être aussi bref que possible, de quelques jours à
4 semaines, y compris la période de réduction de la
posologie (voir rubrique 4.4).
La durée du traitement doit être présentée au patient:
·
2 à 5 jours en cas d'insomnie occasionnelle (comme par exemple lors
d'un voyage)
·
2 à 3 sema