Zonisamid Bluefish 50 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zonisamid

Verfügbar ab:

Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)

ATC-Code:

N03AX15

INN (Internationale Bezeichnung):

Zonisamide

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Zonisamid (23052) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-05-31

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZONISAMID BLUEFISH 25 MG HARTKAPSELN
ZONISAMID BLUEFISH 50 MG HARTKAPSELN
ZONISAMID BLUEFISH 100 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff Zonisamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Zonisamid Bluefish und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zonisamid Bluefish beachten?
3. Wie ist Zonisamid Bluefish einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zonisamid Bluefish aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ZONISAMID BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zonisamid Bluefish enthält den Wirkstoff Zonisamid und wird als
Antiepileptikum eingesetzt.
Zonisamid Bluefish wird zur Behandlung von epileptischen Anfällen
angewendet, die einen Teil
des Gehirns betreffen (fokale Anfälle) und denen unter Umständen
auch noch ein Anfall folgt, der
das gesamte Gehirn betrifft (sekundäre Generalisierung).
Zonisamid Bluefish kann angewendet werden:

als alleinige Therapie zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei
Erwachsenen,

in Kombination mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
epileptischen Anfällen bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZONISAMID BLUEFISH BEACHTEN?
ZONISAMID BLUEFI

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zonisamid Bluefish 25 mg Hartkapseln
Zonisamid Bluefish 50 mg Hartkapseln
Zonisamid Bluefish 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Zonisamid Bluefish 25 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Zonisamid.
_ _
_Zonisamid Bluefish 50 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Zonisamid.
_Zonisamid Bluefish 100 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Zonisamid.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Zonisamid Bluefish 25 mg Hartkapseln _
Weißes Pulver in ca. 14 mm großen Hartkapseln mit einem weißen,
opaken Kapselunterteil und
einem weißen, opaken Kapseloberteil.
_Zonisamid Bluefish 50 mg Hartkapseln _
Weißes Pulver in ca. 16 mm großen Hartkapseln mit einem weißen,
opaken Kapselunterteil und
einem grauen, opaken Kapseloberteil.
_Zonisamid Bluefish 100 mg Hartkapseln _
Weißes Pulver in ca. 19 mm großen Hartkapseln mit einem weißen,
opaken Kapselunterteil und
einem roten, opaken Kapseloberteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zonisamid Bluefish ist indiziert als:
•
Monotherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie
(siehe Abschnitt 5.1);
•
Zusatztherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung - Erwachsene
_ _
_Dosissteigerung und Erhaltungsdosis_
Bei Erwachsenen kann Zonisamid als Monotherapie eingesetzt oder zu
einer bestehenden Therapie
hinzugefügt werden. Die Dosis sollte auf der Basis der klinischen
Wirkung auftitriert werden. Die
empfohlenen Dosissteigerungen und Erhaltungsdosen sind in Tabelle 1
aufgelistet. Einige
Patienten, insbesondere diejenigen, die keine CYP3A4-Induktoren
einnehmen, können bereits auf
geringere Dosierungen ansprechen.
_Absetzen von Zonisamid _
Muss die Beha