ZOLTZICS 2,5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

zolmitriptan

Verfügbar ab:

WELDING GMBH & CO. KG

ATC-Code:

N02CC03

INN (Internationale Bezeichnung):

zolmitriptan

Dosierung:

2,5 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > zolmitriptan : 2,5 mg

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

agonistes sélectifs de la sérotonine (5HT1)

Produktbesonderheiten:

267 393-8 ou 34009 267 393 8 6 - plaquette(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 394-4 ou 34009 267 394 4 7 - plaquette(s) aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 395-0 ou 34009 267 395 0 8 - plaquette(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 396-7 ou 34009 267 396 7 6 - plaquette(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 397-3 ou 34009 267 397 3 7 - plaquette(s) aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

2013-03-01

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2013
Dénomination du médicament
ZOLTZICS 2,5 mg comprimé pelliculé
Zolmitriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ZOLTZICS 2,5 mg comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZOLTZICS 2,5 mg comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ZOLTZICS 2,5 mg comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOLTZICS 2,5 mg comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ZOLTZICS 2,5 mg comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ZOLTZICS contient du zolmitriptan et appartient à un groupe de
médicaments appelés « triptans ».
Indications thérapeutiques
ZOLTZICS est utilisé pour le traitement de la migraine.
Les symptômes de la migraine peuvent être provoqués par une
dilatation passagère des vaisseaux sanguins dans la tête.
ZOLTZICS réduit la dilatation de ces vaisseaux sanguins. Cela aide à
faire disparaitre le mal de tête et les autres
symptômes de la crise de migraine, tels que la nausée, le
vomissement, et la sensibilité à la lumière et au son.
ZOLTZICS est efficace seulement lorsque la crise de migraine a
commencé. Ce médicament ne doit pas être utilisé pour
prévenir les crises de migraine.
2. QUELLES SONT

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLTZICS 2,5 mg comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de zolmitriptan.
Excipients : chaque comprimé pelliculé contient 89,1 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés jaunes, ronds, biconvexes, de 7,4 mm, avec «
FC » gravé d’un côté et « 2,5 » de l’autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement aigu de la crise de migraine avec ou sans aura.
ZOLTZICS n'est pas indiqué dans la prophylaxie de la migraine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
La dose recommandée de ZOLTZICS pour le traitement d'une crise de
migraine est de 2,5 mg.
Il est conseillé de prendre les comprimés de ZOLTZICS le plus tôt
possible dès l’apparition de la céphalée migraineuse.
Cependant, ils sont aussi efficaces lorsqu’ils sont administrés
plus tard.
Si les symptômes de la migraine réapparaissent dans les 24 heures
suivant la réponse initiale, une deuxième dose peut être
prise. En cas de besoin d'une deuxième dose, celle-ci ne doit pas
être prise dans les 2 heures suivant la prise de la première
dose. Si un patient n’est pas soulagé après la première dose, il
est peu probable qu'une deuxième dose apportera un
bénéfice pour la même crise.
Si un patient n’est pas soulagé de façon satisfaisante avec des
doses de 2,5 mg, des doses de 5 mg de ZOLTZICS pourront
être envisagées pour les crises suivantes. La prudence est
recommandée en raison d’un risque accru d’effet indésirable. La
supériorité de la dose de 5 mg comparé à la dose de 2,5 mg n’a
pas pu être démontrée lors d’une étude clinique contrôlée.
Néanmoins une dose de 5 mg peut être bénéfique pour certains
patients.
La dose maximale ne doit pas dépasser 10 mg par 24 heures. Ne pas
prendre plus de 2 doses de Z