Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zolpidemtartrat (Ph.Eur.)
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Zolpidem Tartrat (Ph.Eur.)
Filmtablette
Zolpidemtartrat (Ph.Eur.) 10.mg
gültig
Zolpidem Sandoz 10 mg Filmtabletten 1/8 Stand: November 2007 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ZOLPIDEM SANDOZ® 10 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Zolpidemtartrat Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Zolpidem Sandoz 10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Zolpidem Sandoz 10 mg beachten? 3. Wie ist Zolpidem Sandoz 10 mg einzunehmen ? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zolpidem Sandoz 10 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zolpidem Sandoz 10 mg ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepin-ähnlichen Wirkstoffe. Es ist zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen angezeigt. Eine Behandlung mit Benzodiazepinen und Benzodiazepin-ähnlichen Wirkstoffen ist nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angezeigt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG BEACHTEN? ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zolpidem Sandoz ® 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: Zolpidemtartrat 10 mg. Weiterer Bestandteil: 90,4 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille auf beiden Seiten und Prägung „ZIM“ auf einer Seite und „10“ auf der anderen Seite. Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Benzodiazepine und Benzodiazepin-ähnliche Arzneistoffe dürfennur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad, die den Patienten extrem beeinträchtigen, angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein. Im Allgemeinen liegt sie im Bereich von einigen Tagen bis zu 2 Wochen und maximal, einschließlich der Absetzphase, bei 4 Wochen. Die Absetzphase sollte individuell angepasst werden. de_363 Stand: November 2007 Seite: 1 von 12 In bestimmten Situationen kann eine Verlängerung über die maximale Behandlungszeit hinaus erforderlich sein; diese sollte jedoch nur nach einer erneuten Beurteilung des Zustandsbildes des Patienten erfolgen. Das Arzneimittel sollte unmittelbar vor dem Schlafengehen mit Flüssigkeit eingenommen werden. Erwachsene: Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg unmittelbar vor dem Schlafengehen. ÄLTERE PATIENTEN: BEI ÄLTEREN ODER GESCHWÄCHTEN PATIENTEN, DIE BESONDERS EMPFINDLICH AUF DAS ARZNEIMITTEL REAGIEREN KÖNNEN, WIRD EINE TAGESDOSIS VON 5 MG EMPFOHLEN. DIESE DOSIS SOLLTE NUR DANN AUF 10 MG ERHÖHT WERDEN, WENN DIE WIRKUNG UNZUREICHEND Lesen Sie das vollständige Dokument