Zolpidem Heumann 10mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zolpidemtartrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

INN (Internationale Bezeichnung):

Zolpidem Tartrat (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Zolpidemtartrat (Ph.Eur.) 10.mg

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOLPIDEM HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
Zolpidemtartrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zolpidem Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolpidem Heumann beachten?
3.
Wie ist Zolpidem Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zolpidem Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ZOLPIDEM HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zolpidem Heumann ist ein Schlafmittel, das zur Arzneimittelgruppe der
Benzodiazepin-ähnlichen
Wirkstoffe zählt.
Es wird zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen
angewendet; nur wenn diese
schwerwiegend, beeinträchtigend oder erheblich belastend sind.
Nicht zur Langzeitbehandlung anwenden. Die Behandlung sollte so kurz
wie möglich sein, da das
Risiko für eine Abhängigkeit mit der Dauer der Anwendung steigt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLPIDEM HEUMANN BEACHTEN?
ZOLPIDEM HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn
Sie
ALLERGISCH
gegen
Zolpidem
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie an schwerer Muskelschwäche (MYASTHENIA GRAVIS) leiden,
-
bei kurzzeitigem Aussetzen der Atmung während des Schlafes
(SCHLAFAPNOE-SYNDROM),
-
wenn Sie an

Fachinformation

Zolpidem Heumann 5 mg, 10 mg Filmtablette – NL/H/259/001-002/MR
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DE- SmPC
DE/s/080/19/3
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZOLPIDEM HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
ZOLPIDEM HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ZOLPIDEM HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 5 mg Zolpidemtartrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 45,2 mg Lactose-Monohydrat.
Zolpidem Heumann enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
ZOLPIDEM HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 10 mg Zolpidemtartrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 90,4 mg Lactose-Monohydrat.
Zolpidem Heumann enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
ZOLPIDEM HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung "ZIM" auf einer
Seite und "5" auf
der anderen Seite.
ZOLPIDEM HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille auf beiden
Seiten und Prägung
"ZIM" und "10" auf einer Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zolpidem Heumann wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von
Schlafstörungen
bei Erwachsenen.
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Die Behandlung mit Benzodiazepinen und Benzodiazepin-ähnlichen
Arzneistoffen ist
nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad
indiziert oder wenn
diese für den Patienten zu einer massiven Belastung führen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte,
einschließlich
der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht überschreiten. In
bestimmten Fällen
kann eine über diesen Zeitraum hinausgehende Behandlung erforderlich
sein. Eine
Verlängerung der Behandlung über diesen Zeitr