Zolpidem 1A Pharma 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zolpidemtartrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Zolpidem Tartrat (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Zolpidemtartrat (Ph.Eur.) 5.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

Zolpidem Sandoz 5 mg Filmtabletten
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Stand: November 2007
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZOLPIDEM SANDOZ® 5 MG   FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Zolpidemtartrat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte
weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben  Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. 
Was ist Zolpidem Sandoz 5 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Zolpidem Sandoz 5 mg beachten?
3. 
Wie ist Zolpidem Sandoz 5 mg einzunehmen ?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Zolpidem Sandoz 5 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST ZOLPIDEM SANDOZ
5
 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zolpidem  Sandoz  5  mg  ist  ein  Schlafmittel  aus  der  Gruppe  der  Benzodiazepin-ähnlichen
Wirkstoffe. Es ist zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen angezeigt.
Eine  Behandlung  mit  Benzodiazepinen  und  Benzodiazepin-ähnlichen  Wirkstoffen  ist  nur
bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angezeigt.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLPIDEM SANDOZ
5
 MG BEACHTEN?
ZOLPIDEM�

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zolpidem Sandoz
®
 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält: Zolpidemtartrat 5 mg.
Weiterer Bestandteil: 45,2 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „ZIM“ auf einer Seite und „5“ auf der 
anderen Seite. 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Benzodiazepine und Benzodiazepin-ähnliche Arzneistoffe dürfen nur bei Schlafstörungen 
von klinisch bedeutsamem Schweregrad, die den Patienten extrem beeinträchtigen, 
angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein. Im Allgemeinen liegt sie im Bereich 
von einigen Tagen bis zu 2 Wochen und maximal, einschließlich der Absetzphase, bei 4 
Wochen. Die Absetzphase sollte individuell angepasst werden.
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Stand: November 2007
Seite: 1 von 12
In bestimmten Situationen kann eine Verlängerung über die maximale Behandlungszeit 
hinaus erforderlich sein; diese sollte jedoch nur nach einer erneuten Beurteilung des 
Zustandsbildes des Patienten erfolgen.
Das Arzneimittel sollte unmittelbar vor dem Schlafengehen mit Flüssigkeit eingenommen 
werden.
Erwachsene:
Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg unmittelbar vor dem 
Schlafengehen.
ÄLTERE PATIENTEN:
BEI ÄLTEREN ODER GESCHWÄCHTEN PATIENTEN, DIE BESONDERS EMPFINDLICH AUF DAS 
ARZNEIMITTEL REAGIEREN KÖNNEN, WIRD EINE TAGESDOSIS VON 5 MG EMPFOHLEN. DIESE 
DOSIS SOLLTE NUR DANN AUF 10 MG ERHÖHT WERDEN, WENN DIE WIRKUNG UNZUREICHEND IST 
UND DAS ARZNEIMITTEL GUT VERTRAGEN WIRD.
Patienten mit Leberinsuffizienz:
Bei Patienten mit Le