Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zolmitriptan
Welding GmbH & Co.KG (3003482)
Zolmitriptan
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Zolmitriptan (27191) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-08-10
- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 77199.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Zolomster 2,5 mg Schmelztabletten Wirkstoff : Zolmitriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Zolomster wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Zolomster beachten? 3. Wie ist Zolomster einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zolomster aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ZOLOMSTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zolomster enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Triptane nennt. Zolomster wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz mit oder ohne Aura angewendet. Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zolomster diese Erweiterung reduzieren. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem Migräneanfall, wie Übelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen, vorübergehen. - 2 - - 3 - Zolomster wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits begonnen hat. Sie können keinen Migräneanfall verhindern. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLOMSTER BEACHTEN? ZOLOMSTER DARF NICHT Lesen Sie das vollständige Dokument
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 77199.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Zolomster 2,5 mg Schmelztabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Schmelztablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Schmelztablette Weiße, runde Schmelztabletten von 6,4 mm mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „2.5“ auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Zolomster ist indiziert zur Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura. Zolomster ist nicht zur Migräneprophylaxe geeignet. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Migränebehandlung Erwachsene Die empfohlene Dosis von Zolomster zur Behandlung eines Migräneanfalls ist 2,5 mg. Zolomster sollte so früh wie möglich nach Beginn des Migränekopfschmerzes eingenommen werden, es ist aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt wirksam. - 2 - - 3 - Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Erweist sich eine zweite Dosis als erforderlich, sollte diese mit einem Abstand von mindestens 2 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen werden. Falls ein Patient nicht auf die erste Dosis anspricht, ist es unwahrscheinlich, dass eine zweite Dosis während desselben Migräneanfalls von Nutzen sein wird. Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg Zolmitriptan keine zufrieden stellende Linderung erreicht wird, könnte bei erneuten Anfällen die Einnahme einer Dosis von 5 mg Zolmitriptan erwogen werden. Wegen der steigenden Häufigkeit von Nebenwirkungen ist Vorsicht geboten. Eine kontrollierte klinische Studie konnte die Überlegenheit der 5mg Dosis gegenüber der 2,5 mg Dosis nicht zeigen. Trotzdem m Lesen Sie das vollständige Dokument