Land: Island
Sprache: Isländisch
Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Sertralinum hýdróklóríð
Upjohn EESV
N06AB06
Sertralinum
50 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
575340 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
1995-10-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ZOLOFT 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR ZOLOFT 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR ZOLOFT 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR sertralín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Zoloft og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Zoloft 3. Hvernig nota á Zoloft 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Zoloft 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ZOLOFT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Zoloft inniheldur virka efnið sertralín. Sertralín tilheyrir flokki þunglyndislyfja, sem kallast SSRI (sérhæfðir serótónínendurupptökuhemlar). Þessi lyf eru notuð til meðferðar við þunglyndi og/eða kvíðasjúkdómum. ZOLOFT MÁ NOTA VIÐ Þunglyndi og til að fyrirbyggja endurkomu þunglyndis (hjá fullorðnum) Félagslegri kvíðaröskun (hjá fullorðnum) (hræðslu við að umgangast annað fólk) Streitu í kjölfar slysa eða erfiðrar lífsreynslu (áfallastreituröskun) (hjá fullorðnum) Felmtursröskun (ofsahræðslu) (hjá fullorðnum) Þráhyggju/árátturöskun (hjá fullorðnum, börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára). Þunglyndi er sjúkdómur sem lýsir sér með einkennum eins og depurð, erfiðleikum með svefn og með að njóta lífsins. Þráhyggju/árátturöskun og felmtursröskun eru sjúkdómar tengdir kvíða. Einkennin geta t.d. verið stöðugar þráláta Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Zoloft 25 mg filmuhúðaðar töflur. Zoloft 50 mg filmuhúðaðar töflur. Zoloft 100 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Zoloft 25 mg filmuhúðaðar töflur: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur sertralínhýdróklóríð sem jafngildir 25 mg af sertralíni. Zoloft 50 mg filmuhúðaðar töflur: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur sertralínhýdróklóríð sem jafngildir 50 mg af sertralíni. Zoloft 100 mg filmuhúðaðar töflur: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur sertralínhýdróklóríð sem jafngildir 100 mg af sertralíni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðaðar töflur Zoloft 25 mg eru hvítar, aflangar, filmuhúðaðar töflur án deiliskoru (8,2×3,3 mm), með „ZLT 25” áletrun á annarri hliðinni og „Pfizer” á hinni. Zoloft 50 mg eru hvítar, aflangar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru (10,3×4,2 mm), með „ZLT 50” áletrun á annarri hliðinni og „Pfizer” á hliðinni sem er með deiliskoru. Töflunni má skipta í jafna skammta. Zoloft 100mg eru hvítar, aflangar, filmuhúðaðar töflur án deiliskoru (13,1×5,2 mm), með „ZLT 100” áletrun á annarri hliðinni og „Pfizer” á hinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Sertralín er ætlað til meðferðar á: Alvarlegum þunglyndisköstum og til að fyrirbyggja endurkomu alvarlegs þunglyndis. Felmtursröskun (ofsahræðslu (panic disorder)), með eða án víðáttufælni (agoraphobia). Þráhyggju-árátturöskun (obsessive-compulsive disorder (OCD)) hjá fullorðnum og börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára. Félagslegri kvíðaröskun (Social anxiety disorder). Áfallastreituröskun (Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD)). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Upphafsmeðferð _ _Þunglyndi og þráhyggju-árátturöskun_ : Í upphafi meðferðar skal gefa 50 mg á sólarhring. _ _ 2 _Felmtursröskun (ofsahræðslu),_ _áfallastreituröskun og félagsleg kvíðaröskun_ : Upphafsskammtur er 25 mg á sólarh Lesen Sie das vollständige Dokument