Zolmizen 2,5 mg Filmatabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zolmitriptan

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (Internationale Bezeichnung):

Zolmitriptan

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Zolmitriptan (27191) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-02-24

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOLMIZEN 2,5 MG FILMTABLETTEN
Zolmitriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zolmizen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolmizen beachten?
3.
Wie ist Zolmizen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zolmizen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOLMIZEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zolmizen enthält den Wirkstoff Zolmitriptan. Er gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die man
Triptane nennt.
Zolmizen wird zur
BEHANDLUNG VON MIGRÄNEANFÄLLEN
(Kopfschmerzen und Übelkeit) angewendet.
Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
hervorgerufen werden.
Zolmizen vermindert diese Erweiterung. Dies trägt dazu bei, dass der
Kopfschmerz und andere
Beschwerden bei einem Migräneanfall, wie Übelkeit oder Erbrechen und
Empfindlichkeit gegenüber
Licht und Geräuschen, vorübergehen.
Zolmizen wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits begonnen hat. Es
kann keinen Migräneanfall
verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLMIZEN BEACHTEN?
ZOLMIZEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Zolmitriptan oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
−
wenn Sie hohen B

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zolmizen 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7,5 ±
0,3 mm und mit der Prägung
„2.5“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zolmizen ist zur Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder
ohne Aura indiziert.
Zolmizen ist nicht zur Migräneprophylaxe geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 2,5 mg Zolmitriptan. Zolmizen sollte so früh
wie möglich nach Beginn
des Migränekopfschmerzes eingenommen werden; es ist aber auch bei
Einnahme zu einem
späteren Zeitpunkt wirksam.
Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem
ersten Ansprechen auf das
Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen
werden. Erweist sich eine zweite
Dosis als erforderlich, sollte diese mit einem Abstand von mindestens
2 Stunden nach der ersten Dosis
eingenommen werden. Falls ein Patient nicht auf die erste Dosis
anspricht, ist es unwahrscheinlich,
dass eine zweite Dosis während desselben Migräneanfalls von Nutzen
sein wird.
Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg Zolmitriptan keine
zufriedenstellende
Linderung erreicht wird, könnte bei erneuten Anfällen die Einnahme
einer Dosis von 5 mg
Zolmitriptan erwogen werden. Die Tagesgesamtdosis sollte 10 mg nicht
überschreiten. Innerhalb
von 24 Stunden sollten nicht mehr als 2 Dosen eingenommen werden.
Besondere Patientengruppen
_Patienten über 65 Jahre _
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Zolmizen bei Personen über
65 Jahre wurden nicht
nachgewiesen. Die Anwendung von Zolmizen wird deshalb bei älteren
Menschen nicht empfohlen.
2
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist