Zolmitriptan-neuraxpharm 5 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zolmitriptan

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N02CC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Zolmitriptan

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Zolmitriptan (27191) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09536794 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 6 St; PZN: 09536802 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 12 St; PZN: 14290036 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 3 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-05-04

Gebrauchsinformation

Seite 1 von1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOLMITRIPTAN-NEURAXPHARM
®
5
mg Schmelztabletten
Zolmitriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zolmitriptan-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan-neuraxpharm
beachten?
3.
Wie ist Zolmitriptan-neuraxpharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zolmitriptan-neuraxpharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOLMITRIPTAN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zolmitriptan-neuraxpharm enthält
Zolmitriptan.
Es
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln, die man Triptane nennt.
ZOLMITRIPTAN-NEURAXPHARM WIRD ZUR BEHANDLUNG VON MIGRÄNEKOPFSCHMERZ
ANGEWENDET.
•
Migränebeschwerden
können
durch
Erweiterung
der
Blutgefäße
im Kopf
hervorgerufen werden.
Es wird angenommen,
dass Zolmitriptan-neuraxpharm diese
Erweiterung reduziert.
Dies
trägt
dazu bei,
dass
der
Kopfschmerz
und andere
Beschwerden
bei
einem Migräneanfall,
wie
Übelkeit
oder
Erbrechen
und
Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen, vorübergehen.
•
Zolmitriptan-neuraxpharm wirkt nur,
wenn ein Migräneanfall bereits begonnen hat.
Sie können keinen Migräneanfall verhindern.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLMITRIPTAN-NEURAXPHARM
BEAC

Fachinformation

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Zolmitriptan-neuraxpharm 2,5 mg
Schmelztabletten
Zolmitriptan-neuraxpharm 5 mg
Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 2,5 mg Schmelztablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 0,90 mg Aspartam
(E 951) und 0,82 mg Maltodextrin aus Mais (enthält Glucose).
Jede 5 mg Schmelztablette enthält 5 mg Zolmitriptan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 1,80 mg Aspartam
(E 951) und 1,63 mg Maltodextrin aus Mais (enthält Glucose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße bis fast weiße, runde, flache Schmelztabletten mit
abgeschrägten Kanten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Zur Behandlung des Migräneanfalls wird eine Dosis von 2,5 mg
Zolmitriptan empfohlen.
Zolmitriptan-neuraxpharm
sollte
so
früh
wie
möglich
nach
Einsetzen
des
Migränekopfschmerzes eingenommen werden, es ist aber auch bei
Einnahme zu einem späteren
Zeitpunkt wirksam.
Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem
ersten Ansprechen auf
das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen
werden. Erweist sich
eine zweite Dosis als erforderlich, sollte diese mit einem Abstand von
mindestens 2 Stunden
nach der
ersten Dosis eingenommen werden.
Wenn ein Patient
nicht
auf
die erste Dosis
anspricht,
ist es unwahrscheinlich,
dass eine zweite Dosis bei demselben Migräneanfall von
Nutzen ist.
Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg keine
zufriedenstellende Linderung erreicht
wird, könnte bei erneuten Anfällen die Einnahme von 5 mg
Zolmitriptan-neuraxpharm erwogen
werden.
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Die Tagesgesamtdosis sollte 10 mg nicht überschreiten. Innerhalb von
24 Stunden sollten nicht
mehr als 2 Dosen von Zolmitriptan-neuraxpharm