Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zolmitriptan
Medis ehf
Zolmitriptan
Filmtablette
Zolmitriptan 5.mg
gültig
1- 7 - 1718 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72563.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Zolmitriptan Medis 5 mg Filmtabletten Wirkstoff: Zolmitriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Zolmitriptan Medis und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan Medis beachten? 3. Wie ist Zolmitriptan Medis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zolmitriptan Medis aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ZOLMITRIPTAN MEDIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zolmitriptan Medis enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Triptane nennt. Zolmitriptan Medis wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz angewendet. Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zolmitriptan Medis diese Erweiterung der Blutgefäße reduziert. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem Migräneanfall, Lesen Sie das vollständige Dokument
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72563.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels _Zolmitriptan Medis 2,5 mg Filmtabletten_ _Zolmitriptan Medis 5 mg Filmtabletten_ FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Zolmitriptan Medis 2,5 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan. Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 87,7 mg Lactose. _Zolmitriptan Medis 5 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 5 mg Zolmitriptan. Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 175,5 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette _Zolmitriptan Medis 2,5 mg Filmtabletten_ Zolmitriptan Medis 2,5 mg Filmtabletten sind hellgelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „ZL 2.5“ auf einer Seite. _Zolmitriptan Medis 5 mg Filmtabletten_ Zolmitriptan Medis 5 mg Filmtabletten sind hellrosa, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „ZL 5“ auf einer Seite. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung 11312 22 Zur Behandlung des Migräneanfalls wird eine Dosis von 2,5 mg empfohlen. Zolmitriptan Medis sollten so früh wie möglich nach Beginn des Migränekopfschmerzes eingenommen werden, ist aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt wirksam. Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit Wasser eingenommen werden. Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Erweist sich eine zweite Dosis als erforderlich, sollte diese mit eine Lesen Sie das vollständige Dokument