ZOLMITRIPTAN AUROBINDO PHARMA ITALIA

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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11-04-2021
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11-04-2021

Wirkstoff:

Zolmitriptan

Verfügbar ab:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC-Code:

N02CC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Zolmitriptan

Einheiten im Paket:

"2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/A

Klasse:

M

Therapiebereich:

Zolmitriptan

Produktbesonderheiten:

039771011 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039771035 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039771074 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039771023 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039771086 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039771050 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039771047 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039771062 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZOLMITRIPTAN AUROBINDO PHARMA ITALIA 2,5 MG E 5 MG COMPRESSE
ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zolmitriptan Aurobindo Pharma Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zolmitriptan Aurobindo Pharma
Italia
3.
Come prendere Zolmitriptan Aurobindo Pharma Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zolmitriptan Aurobindo Pharma Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZOLMITRIPTAN AUROBINDO PHARMA ITALIA E A COSA SERVE
Zolmitriptan Aurobindo Pharma Italia contiene zolmitriptan e
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
triptani.
Zolmitriptan Aurobindo Pharma Italia è usato per trattare la cefalea
emicranica.
I sintomi dell’emicrania possono essere causati dall’allargamento
dei vasi sanguigni della testa. Si ritiene che
Zolmitriptan Aurobindo Pharma Italia riduca l’allargamento di questi
vasi sanguigni. In questo modo aiuta a
far passare il mal di testa e gli altri sintomi dell’attacco
emicranico, quali malessere (nausea o vomito) e
sensibilità alla luce e ai suoni.
Zolmitriptan Aurobindo Pharma Italia agisce soltanto ad attacco
emicranico iniziato. Non aiuta a prevenire
un attacco.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOLMITRIPTAN AUROBINDO PHARMA
ITALIA
NON PRENDA ZOLMITRIPTAN AUROBINDO PHARMA ITALIA
-
Se è allergico allo zolmitriptan o ad uno qualsiasi degli a
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zolmitriptan Aurobindo Pharma Italia 2,5 mg compresse orodispersibili
Zolmitriptan Aurobindo Pharma Italia 5 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile da 2,5 mg contiene 2,5 mg di
zolmitriptan.
Ogni compressa orodispersibile da 5 mg contiene 5 mg di zolmitriptan.
Eccipiente con effetti noti:
ogni compressa orodispersibile da 2,5 mg contiene 4 mg di aspartame.
ogni compressa orodispersibile da 5 mg contiene 8 mg di aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Zolmitriptan Aurobindo Pharma Italia 2,5 mg compresse orodispersibili
sono compresse
bianche, piatte e rotonde, del diametro di 7,5 mm.
Zolmitriptan Aurobindo Pharma Italia 5 mg compresse orodispersibili
sono compresse
bianche, piatte e rotonde, del diametro di 9,5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della cefalea emicranica, con o senza aura.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per dosi non realizzabili/praticabili con questo dosaggio, sono
disponibili anche altri dosaggi
del medicinale.
La dose raccomandata di zolmitriptan per trattare un attacco di
emicrania è 2,5 mg. Sebbene
sia consigliabile assumere lo zolmitriptan il prima possibile dopo
l’insorgenza della cefalea
emicranica, il farmaco è efficace anche in fasi successive
dell'attacco.
Qualora, dopo una risposta iniziale, i sintomi dell'emicrania
dovessero manifestarsi
nuovamente nell'arco di 24 ore, può essere assunta una seconda dose.
Se è necessaria una
seconda dose, questa non deve essere assunta prima di 2 ore dalla dose
iniziale. Se il paziente
non risponde alla prima somministrazione è improbabile che una
seconda dose possa
apportare beneficio nel corso del medesimo attacco.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà indus
                                
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