Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zolmitriptan
Actavis Group PTC ehf.
Zolmitriptan
Filmtablette
Zolmitriptan 5.mg
gültig
1- 7 - 1718 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72650.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Zolmitriptan-Actavis 5 mg Filmtabletten Wirkstoff: Zolmitriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Zolmitriptan-Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan-Actavis beachten? 3. Wie ist Zolmitriptan-Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zolmitriptan-Actavis aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ZOLMITRIPTAN-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zolmitriptan-Actavis enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Triptane nennt. Zolmitriptan-Actavis wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz angewendet. Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zolmitriptan-Actavis diese Erweiterung der Blutgefäße reduziert. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem Migränea Lesen Sie das vollständige Dokument
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72649.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels _Zolmitriptan-Actavis 2,5 mg Filmtabletten_ _Zolmitriptan-Actavis 5 mg Filmtabletten_ FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Zolmitriptan-Actavis 2,5 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan. Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 87,7 mg Lactose. _Zolmitriptan-Actavis 5 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 5 mg Zolmitriptan. Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 175,5 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette Zolmitriptan-Actavis 2,5 mg Filmtabletten sind hellgelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „ZL 2.5“ auf einer Seite. Zolmitriptan-Actavis 5 mg Filmtabletten sind hellrosa, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „ZL 5“ auf einer Seite. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Zur Behandlung des Migräneanfalls wird eine Dosis von 2,5 mg empfohlen. Zolmitriptan-Actavis sollten so früh wie möglich nach Beginn des 113112 22 Migränekopfschmerzes eingenommen werden, ist aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt wirksam. Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit Wasser eingenommen werden. Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Erweist sich eine zweite Dosis als erforderlich, sollte diese mit einem Abstand von mindestens 2 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen werde Lesen Sie das vollständige Dokument