Zolmitriptan-Actavis 2,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zolmitriptan

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf.

INN (Internationale Bezeichnung):

Zolmitriptan

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Zolmitriptan 2.5mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

1- 7 -
1718
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72649.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Zolmitriptan-Actavis 2,5 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Zolmitriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Zolmitriptan-Actavis und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan-Actavis beachten?
3. Wie ist Zolmitriptan-Actavis einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zolmitriptan-Actavis aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST ZOLMITRIPTAN-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Zolmitriptan-Actavis enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die man Triptane nennt.
Zolmitriptan-Actavis wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz angewendet.
Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zolmitriptan-Actavis diese
Erweiterung der Blutgefäße reduziert. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz
und andere Beschwerden bei einem Migrän

Fachinformation

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72649.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
_Zolmitriptan-Actavis 2,5 mg Filmtabletten_
_Zolmitriptan-Actavis 5 mg Filmtabletten_
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Zolmitriptan-Actavis 2,5 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan.
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 87,7 mg Lactose.
_Zolmitriptan-Actavis 5 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 5 mg Zolmitriptan.
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 175,5 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE 3.
Darreichungsform
Filmtablette 
Zolmitriptan-Actavis 2,5 mg Filmtabletten sind hellgelbe, runde, bikonvexe 
Tabletten mit der Prägung „ZL 2.5“ auf einer Seite.
Zolmitriptan-Actavis 5 mg Filmtabletten sind hellrosa, runde, bikonvexe 
Tabletten mit der Prägung „ZL 5“ auf einer Seite.
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura.
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zur Behandlung des Migräneanfalls wird eine Dosis von 2,5 mg empfohlen. 
Zolmitriptan-Actavis sollten so früh wie möglich nach Beginn des 
113112 
22
Migränekopfschmerzes eingenommen werden, ist aber auch bei Einnahme zu 
einem späteren Zeitpunkt wirksam.
Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit Wasser eingenommen werden.
Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten 
Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis 
eingenommen werden. Erweist sich eine zweite Dosis als erforderlich, sollte diese 
mit einem Abstand von mindestens 2 Stunden nach der ersten Dosis 
eingenommen werde