Zoladex Implantat

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Goserelinacetat (1:x)

Verfügbar ab:

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel

INN (Internationale Bezeichnung):

Goserelin acetate (1:x)

Darreichungsform:

Implantat

Zusammensetzung:

Goserelinacetat (1:x) 3.8mg

Berechtigungsstatus:

ungültig [HIST]

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
ZOLADEX 3,6 MG,
Cancernova ((Logo))
Implantat
(Zul.-Nr.: 54546.00.00)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZOLADEX
®
3,6 MG
-
Implantat
-
Goserelinacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
-
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS IST ZOLADEX 3,6 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZOLADEX 3,6 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST ZOLADEX 3,6 MG ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST ZOLADEX 3,6 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST ZOLADEX 3,6 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Seite 2 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION
ZOLADEX 3,6 MG,
Cancernova ((Logo))
Implantat
(Zul.-Nr.: 54546.00.00)
_1.1_
_ZOLADEX 3,6 MG VERHINDERT DIE BILDUNG DES MÄNNLICHEN SEXUALHORMONS
TESTOSTERON _
_IN DEN HODEN BZW. DIE BILDUNG DES WEIBLICHEN SEXUALHORMONS ÖSTRADIOL
IN DEN _
_EIERSTÖCKEN._
_1.2_
_ZOLADEX 3,6 MG WIRD ANGEWENDET_
-
_Beim Mann_
-
Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs, bei denen eine
hormonelle
Behandlung angezeigt ist.
-
_Die Prostata ist eine Drüse, die unterhalb der Harnblase liegt und
die _
_Harnröhre umfasst. Die Geschwulst der Prostata (Prostatakrebs)
braucht zum _
_Weiterwachsen das männliche Sexualhormon Testosteron, das vorwiegend
in den Hoden _
_gebildet wird. Zoladex 3,6 mg verhindert die Bildung dieses Hormons.
Auf diese Weise kann _
_das Wachs

Fachinformation

S. 1
FACHINFORMATION (SPC)
ZOLADEX 3,6 MG
Cancernova ((Logo))
Implantat
(Zul.-Nr.: 54546.00.00)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zoladex
®
3,6 mg
Implantat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Implantat enthält 3,6 mg Goserelin (als Goserelinacetat [1:1])
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Implantat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom, bei
denen eine
endokrine Behandlung angezeigt ist.
Behandlung von Patientinnen mit Mammakarzinom (prä- und
perimenopausale Frauen),
bei denen eine endokrine Behandlung angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Prostatakarzinom-Patienten
Monatlich 1 Implantat
Mammakarzinom-Patientinnen
Alle 28 Tage 1 Implantat
Um einen anhaltenden Behandlungserfolg zu erzielen, ist es wichtig,
dass die monatliche
bzw. 4-wöchentliche Verabreichung des Implantats eingehalten wird.
Eine ausnahmsweise
Verschiebung des Applikationstermins um 2 - 3 Tage beeinträchtigt den
therapeutischen
Erfolg nicht.
Eine Veränderung der Dosis bzw. des Dosierungsintervalls ist für
Patienten mit
eingeschränkter Nieren- bzw. Leberfunktion und für ältere Patienten
nicht erforderlich.
S. 2
FACHINFORMATION (SPC)
ZOLADEX 3,6 MG
Cancernova ((Logo))
Implantat
(Zul.-Nr.: 54546.00.00)
_Anwendungshinweise_
Ein Zoladex 3,6 mg Implantat wird subkutan unter die Bauchhaut
injiziert.
Hinweise zur Injektionstechnik:
1.
Entnahme der Fertigspritze aus dem Sterilbeutel: Achten Sie bitte
darauf, dass bei der
Handhabung der Fertigspritze der Kolben unverändert in seiner
Stellung bleibt.
2.
Vergewissern Sie sich bitte, dass das Implantat im transparenten Teil
der Fertigspritze
sichtbar ist.
3.
Nach Einführung der Kanüle unter die Bauchhaut wird der Kolben
vollständig
heruntergedrückt.
Bitte beachten Sie zusätzlich die detaillierten Applikationshinweise
auf dem Sterilbeutel.
_Prostatakarzinom_
Die Therapie des Prostat