ZOLADEX-GYN Implantat

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Goserelinacetat (1:x)

Verfügbar ab:

AstraZeneca GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Goserelin acetate (1:x)

Darreichungsform:

Implantat

Zusammensetzung:

Goserelinacetat (1:x) 3.8mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
ZOLADEX-GYN,
Implantat
(Zul.-Nr.: 39269.00.00)
palde-24a-zoladex-gyn--07-09, DG 30.07.2009
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜ
R DEN ANWENDER
ZOLADEX
®
-GYN
3,6 mg Implantat
Goserelinacetat
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MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
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-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vi
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ter nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden
Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
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GEBRAUCHSINFORMATION
ZOLADEX-GYN,
Implantat
(Zul.-Nr.: 39269.00.00)
palde-24a-zoladex-gyn--07-09, DG 30.07.2009
angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1  WAS
IST ZOLADEX-GYN UND WOFÜ
R WIRD ES ANGEWENDET?
2
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG
VON ZOLADEX-GYN
BEACHTEN?
3  WIE IST ZOLADEX-GYN ANZUWENDEN?
4  WELCHE NEBENWI
RKUNGEN SIND MÖ
GLICH?
5  WIE IST ZOLADEX-GYN AUFZUBEWAHREN?
6  WEITERE INFORMATIONEN
1  WAS I
ST ZOLADEX-GYN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_1.1 ZOLADEX-GYN VERHINDERT DIE BILDUNG_
_DES WEIBL_
_ICHEN SEXUALHORMONS ÖSTRADIOL IN DEN EIERSTÖCKEN._
Es ist ein Arzneimittel, das zu den so
genannten LHRH-Anal
oga gehört.
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ZOLADEX-GYN,
Implantat
(Zul.-Nr.: 39269.00.00)
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_1.2 ZOLADEX-GYN WIRD ANGEWENDET_
-
zur Behandlung von Beschwerden bei
einer Endometriose (
Vorkommen von Gebärmutterschleimhaut
außerhalb der Gebärm
utter), we

Fachinformation

S. 1
FACHINFORMATION (SPC)
ZOLADEX-GYN,
Implantat
(Zul.-Nr.: 39269.00.00)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zoladex-GYN
3,6 mg Implantat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Implanta
t enthält 3,6 mg Goserelin (als Goserelinacetat (1:1)).
Di
e vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Implantat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische, laparoskopisch gesicherte Endometriose, wenn e
ine Unterdrückung der ovariellen 
Hormonbildung angezeigt ist, sofern die Erkrankung nicht primär einer chirurgischen Therapie bedarf.
Symptomatischer Uterus myomatosus, wenn eine Unterd
rückung der ovariellen Hormonbildung 
angezeigt ist zur Volumenreduktion einzelner Myome bei vorgesehener Myomenukleation oder 
Hysterektomie.
P
räoperative Endometriumabflachung vor geplanten operativen, hysteroskopischen Eingriffen, z.B. 
Endometriumablation oder Resektion.
Behandlung von Patientinnen mit  
Mammakarzinom (prä­ und  perimenopausale Frauen), bei denen 
eine endokrine Behandlung angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Alle 28 Tage 1 Implantat.
Um   einen   anhaltenden   Behandlungserfolg   zu   erzielen,   ist   es   wichtig,   dass   die  
4­wöchentliche 
Verabreichung des Implantats eingehalten wird. Eine ausnahmsweise Verschiebung des Applikationstermins 
um 2 ­ 3 Tage beeinträchtigt den therapeutischen Erfolg nicht.
E
ine Veränderung der Dosis bzw. des Dosierungsintervalls für Patientinnen mit eingeschränkter Nieren- bzw. 
Leberfunktion und
 für ältere Patientinnen ist nicht erforderlich.
_Kinder_
spcde-24a-zoladex-gyn-07-09, DG 06.08.2009
S. 2
FACHINFORMATION (SPC)
ZOLADEX-GYN,
Implantat
(Zul.-Nr.: 39269.00.00)
Zoladex-GYN ist 
für die Anwendung bei Kindern nicht indiziert.
Ein Zol