Zofran i.v. 8mg Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

Verfügbar ab:

Novartis Pharma GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat 10.mg

Gebrauchsinformation

20.05.2019
Seite 1
MS 05/19
V 008
FV1
((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOFRAN
® I.V. 8 MG_ _
8 mg/4 ml Injektionslösung_ _
Ondansetron
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4._ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zofran i.v. 8 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zofran i.v. 8 mg beachten?
3.
Wie ist Zofran i.v. 8 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zofran i.v. 8 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOFRAN I.V. 8 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zofran i.v. 8 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Serotonin (5-HT
3
)-
Antagonisten bezeichnet werden. Diese können die Wirkung einer als
Serotonin
bezeichneten chemischen Substanz blockieren, welche Übelkeit,
Brechreiz und Erbrechen
verursachen kann.
Zofran i.v. 8 mg wird angewendet
-
zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, die durch
Zytostatika (in der
Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) hervorgerufen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZOFRAN I.V. 8 MG BEACHTEN?
ZOFRAN I.V. 8 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat oder einen
der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimit

Fachinformation

FACHINFORMATION
NOVARTIS PHARMA
ZOFRAN
®
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ _
ZOFRAN
® 4 MG FILMTABLETTEN
Filmtablette
ZOFRAN
® 8 MG FILMTABLETTEN
Filmtablette
ZOFRAN
® 4 MG ZYDIS
® LINGUAL
Schmelztablette
ZOFRAN
® 8 MG ZYDIS
® LINGUAL
Schmelztablette
ZOFRAN
® LÖSUNG
4 mg/5 ml
ZOFRAN
® I.V. 4 MG
4 mg/2 ml Injektionslösung
ZOFRAN
® I.V. 8 MG
8 mg/4 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Zofran 4 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4 mg
Ondansetron.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (siehe Abschnitt
4.4)._ _
_Zofran 8 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 8 mg
Ondansetron.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (siehe Abschnitt
4.4)._ _
_ _
_Zofran 4 mg Zydis Lingual_
1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam; Ethanol
(Alkohol); Natriummethyl-4-
hydroxybenzoat; Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (siehe Abschnitt 4.4)._
_
_Zofran 8 mg Zydis Lingual_
1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam; Ethanol
(Alkohol); Natriummethyl-4-
hydroxybenzoat; Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (siehe Abschnitt 4.4)._
_
_Zofran Lösung _
Jede Flasche enthält 50 ml Lösung zum Einnehmen. 5 ml Lösung
enthalten 5 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumbenzoat; Sorbitol;
Natriumverbindungen; Ethanol (Alkohol) (siehe Abschnitt 4.4).
_Zofran i.v. 4 mg _
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumverbindungen
(siehe Abschnitt 4.4)
_Zofran i.v. 8 mg _
1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung enthält 10 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 8 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumverbindungen
(siehe Abschnitt